新抗生素药物德拉沙星临床III期研究成功,上市在即

2016-05-14 MedSci MedSci原创

抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代,众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而,时隔不到二十年,超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法跟上细菌变异的脚步。最近,来自美国的Melinta公司在抗生素研发领域取得重要进展,有望缓解目前产业抗生素产品缺乏的现状。公司开发的新型抗生素药物德拉沙星---delafloxacin(Baxdela

抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代,众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而,时隔不到二十年,超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法跟上细菌变异的脚步。最近,来自美国的Melinta公司在抗生素研发领域取得重要进展,有望缓解目前产业抗生素产品缺乏的现状。公司开发的新型抗生素药物德拉沙星---delafloxacin(Baxdela)已经顺利完成了一项临床三期研究,有望在最近提交管理部门申请上市。

此次,Baxdela完成了用于治疗急性皮肤感染(ABSSSI)的临床三期研究。在此次研究中,研究人员证明了该药物与目前临床上vancomycin/aztreonam的标准疗法之间的非劣性比较。公司表示这一研究已经达到了FDA、EMA关于抗生素研究的相关要求。

为了实现这一目标,Melinta公司付出了长达16年的努力和大量的资金。这家前身为Rib-X的生物技术公司长期致力于开发新型抗生素研究。此前公司原本计划进行delafloxacin治疗淋病的相关研究,不过随后将研究方向转向了ABSSSI方面。

目前众多医药巨头离开抗生素研究领域。尽管默沙东公司在收购了Cubist之后计划重返这一领域,但公司很快就放弃了抗生素研究领域的早期研发工作。而Melinta则是目前这一领域的代表之一。目前临床上急需新型抗生素产品代替传统产品来治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的多种超级菌感染。

值得业界注意的是,此次临床研究中一半的患者都患有肥胖、糖尿病等疾病。这也侧面证明了Baxdela在治疗患有糖尿病等疾病的较难治愈患者方面的优势。

原始出处:Melinta eyes a commercial launch for new antibiotic after PhIII success 

2期研究结果:

Kingsley J, Mehra P, Lawrence LE, Henry E, Duffy E, Cammarata SK, Pullman J.A randomized, double-blind, Phase 2 study to evaluate subjective and objective outcomes in patients with acute bacterial skin and skin structure infections treated with delafloxacin, linezolid or vancomycin. J Antimicrob Chemother. 2016 Mar;71(3):821-9.



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

相关资讯

阿奇霉素:四种情况不能使用 !

阿奇霉素被广泛地运用于临床,一方面,在支原体感染所致的性传播疾病中,阿奇霉素是很有效的药物;另一方面,一日一次,一次0.25g,连服5日,患者依从性高;再者,作为一种大环内酯类抗生素,阿奇霉素的副作用轻微。 然而,最近的研究结果显示,与未服用抗生素的患者相比,阿奇霉素5日疗法死亡风险显著增加(心血管死亡风险HR:2.88;其他原因致死风险HR:1.85)。与阿莫西林相比,阿奇霉素服用者心

《科学》综述:抗生素的四类作用

抗生素的发现是现代药物历史上最重大的事件,对人类对抗细菌感染,提高人类平均寿命,发挥了十分重要的作用。但是任何事情都具有两面性,人类不仅因为抗生素的发现获得利益,也因为过分依靠抗生素付出代价。菌群健康效应的发现,给这种代价增加了新的解释。《科学》最近发表综述,阐述抗生素的四种效应。 抗生素和其它药物不同,不仅影响患者疾病过程,也对患者所在社区产生影响,因为使用抗生素可以导致细菌发生药物耐

Cell子刊:抗生素竟然帮助肠道致病菌“呼吸” 到底什么鬼?

众所周知抗生素是对抗细菌感染的强力武器,但是最近一项研究发现抗生素还可能导致机体易受到感染,发生腹泻。   具体来说,肠道内的"好"细菌如何保护机体免受病原体如沙门氏菌的感染以及抗生素治疗如何促进致病菌生长至今没有得到完全了解。   来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员以小鼠为模型,发现了抗生素治疗后肠道中发生的一系列变化,这些变化致使致病菌的势头得到进一步扩

Cell Host & Microbe:抗生素可扰乱肠道内的氧含量和纤维分解促进致病菌的生长

Cell Host & Microbe:抗生素可扰乱肠道内的氧含量和纤维分解促进致病菌的生长来自加州大学-戴维斯分校的一项新的研究进一步揭示了抗生素治疗的潜在危害性,研究发现抗生素可扰乱肠道内的氧水平和纤维的分解从而促进致病菌的生长繁殖。该研究成果已在线发表于Cell Host & Microbe。20世纪40年代以来抗生素的使用拯救饿无数的生命,但是抗生素耐药性的发生,以及对抗生

NEJM:皮肤放线菌病-案例报道

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMicm1511213?query=featured_clinical-practice

Nat Microbiol:挑战常规!抗生素通常并不促进耐药性基因扩散

在一项新的研究中,来自美国杜克大学等机构的研究人员证实除了一些特殊的情况外,抗生素并不像之前所认为的那样促进细菌抗生素耐药性扩散。相关研究结果于2016年4月11日在线发表在Nature Microbiology期刊上,论文标题为“Antibiotics as a selective driver for conjugation dynamics”。 毋庸置疑地,过度使用抗生素是不断增加的