五种新药获欧盟批准
2018-02-27 MedSci MedSci原创
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。新生儿糖尿病是在生命的头六个月中诊断出的极其罕见的糖尿病。由于高血糖水平和酮症酸中毒风险引起的症状会危及生命和衰弱。Amglidia是专为儿科使用开发的糖尿病药物格列本脲的一种新口服制剂，如果EMA遵循CHM
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。新生儿糖尿病是在生命的头六个月中诊断出的极其罕见的糖尿病。由于高血糖水平和酮症酸中毒风险引起的症状会危及生命和衰弱。Amglidia是专为儿科使用开发的糖尿病药物格列本脲的一种新口服制剂，如果EMA遵循CHMP的建议，该药物将成为该地区批准用于治疗该病的第一种药物。该药物通过促进胰岛素释放到血液中起作用。另一批孤儿药是辉瑞公司的Mylotarg（吉妥珠单抗奥佐米星），该药对15岁及以上患者急性髓系白血病的治疗起积极作用。Biocryst UK的Alpivab（peramivir）赢得了CHMP的支持，作为治疗无并发症的流感。该药物通过抑制病毒神经氨酸酶起作用，病毒神经氨酸酶是一种对病毒进入未感染细胞很重要的酶，一旦细胞已被感染就释放和扩散新病毒。此外，CHMP对两份知情同意申请给予了积极的意见，这两份报告是基于先前的权威医学档案的部分数据。Chiesi的 CHF 5993 Chiesi Farma
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#欧盟批准#
31