贯彻全国药监工作会议精神系列谈②： 科学判断药监工作新形势新特点
2019-01-17 佚名 中国医药报
科学研判形势、准确把握特点，是谋划工作、规划目标、部署任务的前提，对于化挑战为机遇至关重要。
科学研判形势、准确把握特点，是谋划工作、规划目标、部署任务的前提，对于化挑战为机遇至关重要。“不先审天下大势而欲应天下之务，难矣”。形势了然，又能把握特点，工作方向、任务、对策、措施就容易确定下来、落实下去。
全国药品监管工作会议在总结经验中认清新的形势，在探索规律中把握新的特点，提出当前药品监管工作面临着改革与发展并进、机遇与挑战并存的新形势——正处在新药品监管体制机制的构筑期、历史遗留问题的化解期、药品高质量发展的提升期、药监系统士气和形象的重塑期。
用改革眼光看形势，在新药品监管体制机制的构筑期保持强烈的忧患意识。这一轮药品监管机构改革，重新划分了中央和地方的事权，国家局负责药品研发环节的监管，省级局负责药品生产环节、批发和零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管，市县市场监管部门负责药品经营销售等行为的监管。如何适应新的监管体制，及时调整工作机制，理顺各层级的工作关系，建立与各自职责相匹配的监管力量，使新监管体制的优势能最大程度地释放出来？大变革孕育大机遇，大机遇促进大发展。只要我们以强烈的忧患意识，忧危思安，就一定能化挑战为机遇，在改革中夯实药品安全根基。
用发展眼光看形势，在历史遗留问题的化解期补齐安全短板。当前我国药品安全形势总体平稳，但是过去受历史条件和时代认知的局限，很多方面都存在欠账，遗留了不少风险隐患。用发展眼光看形势，就要看到一切形势都是在挑战和机遇并存的矛盾综合体中，是谋求发展与遏制发展的斗争过程。所以，对于在药品安全性、有效性、合规性方面存在的问题，我们要坚持实事求是的态度，科学研判，分类施策，有的要抽丝剥茧，有的要快刀斩乱麻，一个一个研究，一项一项化解，切实补齐药品安全短板。
用战略眼光看形势，在药品高质量发展的提升期化挑战为机遇。战略眼光是指从宏观上考虑和把握问题，从总体上研究和探寻对策。“不谋万世者不足谋一时，不谋全局者不足谋一域”。我国经济已由高速度增长阶段转向高质量发展阶段。从药品领域来看，高质量的产业与高效的监管互为支撑，要应对医药产业层次仍然不高与药品监管能力不能满足形势需要的挑战，必须着力推动思维创新、体制机制创新和方式方法创新，不断提高审评审批、监督检验、执法检查、应急处置的能力水平，更好地助推药品高质量发展。
用全局眼光看形势，在药监系统士气和形象的重塑期奋发图强。以问题疫苗案件为鉴，举一反三，埋头苦干，重振士气和重塑形象，是当前的重要任务之一。没有个人重塑，哪来系统重生。决定药品安全的因素是人不是物。推进药监事业改革发展的过程，正是每个干部职工实现素质升级、能力提升、本领扩容的过程。只有经历一番“换羽”之苦、“拔节”之痛、“升级”之艰，才能像鹰一样换羽振翅，像蝶一样破茧远飞。
舟循川则游速，人顺路则不迷。复杂形势所表现出的问题是多样的，要求我们看形势的视角必须是多维的。唯有用多种眼光看形势，才能把形势看全面、看明白、看透彻，才能正视并战胜危机、抓住并用好机遇，才能稳中求进、行稳致远。
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