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转移性膀胱癌的首选靶向治疗药物:Balversa(erdafitinib)在美国加速获批

2019-4-13 作者:不详   来源:网络 我要评论0

强生公司近日表示,FDA已经加速批准其Balversaerdafitinib)的营销申请,以治疗携带某些FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案

IIBLC2001研究显示,在87例患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者中,每日一次口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂Balversa的客观反应率为32.2%,中位反应持续时间为5.4个月。大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1634969#axzz5kmtmGZrh

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