Intern Med J：生物制剂对类风湿性关节炎治疗的真实世界研究
2018-08-07 Rheum情报官 Rheum情报官
Nicholls D等研究者在Internal medicine journal上在线发表一篇研究，在真实世界中评估生物缓解病情抗风湿药（bDMARD）作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）和/或其他传统DMARD（cDMARD）治疗类风湿关节炎（RA）的效果。 来自随机对照试验的证据为RA患者提供了药物选择支持。然而，随机临床试验通常仅限于研究单个干预对选定患者组的影响，其数据不一定可外推至临床实践
Nicholls D等研究者在Internal medicine journal上在线发表一篇研究，在真实世界中评估生物缓解病情抗风湿药（bDMARD）作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）和/或其他传统DMARD（cDMARD）治疗类风湿关节炎（RA）的效果。
来自随机对照试验的证据为RA患者提供了药物选择支持。然而，随机临床试验通常仅限于研究单个干预对选定患者组的影响，其数据不一定可外推至临床实践。尚不清楚bDMARD治疗方案在澳大利亚真实世界中的效果。
OPAL-QUMI（Optimising Patient Outcomes in Australian Rheumatology – Quality Use of Medicines Initiative）是由澳大利亚22家临床实践中心的50位风湿科医师参与的观察性注册登记数据库，涉及17900例患者。这是一项回顾性、非干预性研究，评估bDMARD在RA成人患者临床实践中的应用情况。该研究从OPAL-QUMI数据库中提取相关数据。采用28个关节疾病活动度评分（DAS28）和临床疾病活动度指数（CDAI），在基线、第12周和第24周评估治疗组在真实世界中的效果。
共纳入2970例患者，中位年龄为60.0岁（范围：19.0-94.0岁），首次bDMARD治疗前的中位病程为6.0年（范围：0.2-58.3年）。患者共经历4922个治疗事件（1个治疗事件被定义为单个患者持续一个bDMARD处方治疗一个疗程）。中位治疗0.7年（范围：0-11.8年），平均治疗事件为1.7（1.0）。首次治疗事件的中位治疗持续时间更长。bDMARD最常与MTX联合初始治疗（占治疗事件的73.9%），很少作为单药治疗（占治疗事件的9.9%）（图1）。bDMARD无论单药或联合治疗均可获得疾病严重程度的临床改善（图2 & 图3）。中位基线DAS28评分降低，从首次bDMARD治疗时的5.3（0-8.7）降低至第二次bDMARD治疗时的3.7（0-8.8）。中位基线CDAI具有相似的降低结果。
图1. 选定bDMARD的个体bDMARD事件：单药或联合方案治疗
图2. bDMARD治疗的DAS28结果
图3. bDMARD治疗的CDAI结果
大多数患者接受bDMARD治疗，且首次被处方的bDMARD以及非TNF抑制剂的治疗持续时间更长。首次接受bDMARD治疗患者的基线疾病活动度评分高，而接受第二次和后续治疗患者的基线疾病活动度评分则相对稳定，这表明风湿科医师通过转换bDMARD治疗实现低疾病活动度或缓解。在真实世界中，bDMARD单药或联合含/不含MTX的联合方案似乎是有效且可接受的治疗策略。
参考文献：
Nicholls D, Barrett R, Button P, et al. Effectiveness of Biologics in Australian Patients with Rheumatoid Arthritis: A Large Observational Study: REAL.Intern Med J. 2018 Jul 3.
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在真实世界中，bDMARD单药或联合含/不含MTX的联合方案似乎是有效且可接受的治疗策略，感觉这个结论也挺模糊的。
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bDMARD无论单药或联合治疗均可获得疾病严重程度的临床改善。
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