替格瑞洛治疗急性冠脉综合征获准
2011-07-31 张小红 医学论坛网
7月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了抗凝药替格瑞洛(ticagrelor ,商品名Brilinta)用于减少急性冠脉综合征(ACS)病人的心血管死亡和心脏病发作。 ACS包括一组心脏缺血症状,其原因包括不稳定型心绞痛或心脏病发作。Brilinta通过预防体内新的血栓形成来维持血流,有助于减少再次心血管事件的危险。 研究人员已对Brilinta联
7月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了抗凝药替格瑞洛(ticagrelor ,商品名Brilinta)用于减少急性冠脉综合征(ACS)病人的心血管死亡和心脏病发作。
ACS包括一组心脏缺血症状,其原因包括不稳定型心绞痛或心脏病发作。Brilinta通过预防体内新的血栓形成来维持血流,有助于减少再次心血管事件的危险。
研究人员已对Brilinta联合阿司匹林治疗进行了研究。加框警告提示医务人员和病人,阿司匹林的剂量每日超过100 mg,会降低该药的有效性。
FDA药物评价与研究中心心血管和肾脏产品部主任诺曼(Norman Stockbridge)说:“在临床试验中,在预防心脏病发作和死亡方面,Brilinta比波立维(通用名:氯吡格雷)更有效,但这个优势见于联用每日1次维持剂量为75~100 mg的阿司匹林时。”
黑框警告还提示,与其他抗凝药一样,Brilinta增加出血发生率,并可引起显著的、有时是致命的出血。在临床试验中,服用Brilinta病人报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难。
Brilinta获准伴随着一项风险评估和减缓策略,后者是一项帮助确保该药的益处大于危险的计划。作为这个计划的一部分,公司必须对医师进行教育扩展,提醒他们有关使用较大剂量阿司匹林的危险。另外,在Brilinta配药时将配发用药指导,告知病人关于用药的最重要信息。该用药指导将在每次给每例病人调配处方时配发。
原文链接:FDA approves blood-thinning drug Brilinta to treat acute coronary syndromes
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