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Gastroenterology:Mirikizumab 治疗溃疡性结肠炎的疗效及安全性研究

2019-9-5 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1
Tags: Mirikizumab    UC  溃疡性结肠炎  

白细胞介素23(IL23)参与溃疡性结肠炎(UC)的致病过程。近日研究人员开展II期临床研究,考察抗IL23 p19亚单位单克隆抗体Mirikizumab的疗效。

中度至重度活动性 UC 患者参与研究。在第0周、第4周和第8周,患者随机静脉注射安慰剂组 (n = 63) ,mirikizumab 50 mg (n = 63) 、200 mg (n = 62)或mirikizumab 60 0mg固定剂量 (n = 61)。63%的患者曾接接受过生物制剂治疗。在第12 周mirikizumab临床应答者(Mayo评分减少9点)被随机分配接受每 4 周(n=47)或每 12 周(n=46)皮下接受 mirikizumab 200 mg 维持治疗组。研究的主要终点是第12周的临床病情缓解(Mayo分项评分:即直肠出血0分,大便频率下降1分,内镜检查0分或1分)。

12周时,50 mg组、200 mg组和600 mg组的临床缓解率分别为15.9%(P=0.066)、22.6%(P=0.004)和11.5%(P=0.142),而安慰剂组的临床缓解率为4.8%,主要终点差异不显著。50 mg组、200 mg组和600 mg组的临床有效率分别为41.3%(P=0.014)、59.7%(P<0.001)和49.2%(P=0.001),而安慰剂组为20.6%。52周时,46.8%的患者每4周皮下注射200mg mirikizumab,37.0%的患者每12周皮下注射200mg  mirikizumab,临床症状缓解。

研究认为,mirikizumab在12周后可有效地诱导临床反应。

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2019-9-5 20:18:26 回复

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