Lancet Haematol：R-GemOx一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者怎么样？

2018-07-16 吴星环球医学

2018年6月，中国学者在《Lancet Haematol》发表一项单组、开放性2期试验，考察了吉西他滨-奥沙利铂+利妥昔单抗（R-GemOx）作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者一线治疗的有效性、安全性和可行性。

2018年6月，中国学者在《Lancet Haematol》发表一项单组、开放性2期试验，考察了吉西他滨-奥沙利铂+利妥昔单抗（R-GemOx）作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者一线治疗的有效性、安全性和可行性。

背景：R-GemOx已经在复发和难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者中表现出较高的有效性和较低的毒性特征。研究者旨在评估R-GemOx方案作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者一线治疗的有效性、安全性和可行性。

方法：在这项单组、开放性、2期临床试验中，研究者纳入了弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。患者入组标准为，既往未经治、经组织学证实、CD20阳性、≥70岁、或60~69岁且东部协作肿瘤组（ECOG）体力状态评分≥2。患者从江苏省立医院招募。R-GemOx方案的给药方式为静脉给药：第0天利妥昔单抗375mg/m2；第1天吉西他滨1g/m2；第1天奥沙利铂100mg/m2。每14天重复治疗周期。如果中期评估后患者实现了至少部分缓解，则计划行6个周期。首要终点为治疗结束时实现总体应答（定义为完全应答+部分应答）的患者比例。通过意愿治疗进行分析。试验目前仍在进行，但不再招募患者。试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01670370。

结果：2012年8月22日~2015年12月31日，招募了60名患者并纳入到本研究中。患者中位年龄75岁（IQR，70~80），27人（45%）具有较差的体力状态，ECOG评分为≥2。45人（75%）治疗结束时实现了总体应答，其中28人（47%）为完全应答。常见的3~4级不良事件为血液系统毒性（5名[8%]血小板减少症，4名[7%]贫血，9名[15%]中性粒细胞减少症）和胃肠道并发症（5名[8%]恶心，3名[5%]呕吐，1名[2%]腹泻）。未报告治疗相关死亡。

结论：R-GemOx方案作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者的前线治疗表现出较高的有效性和安全性，可能成为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者管理的治疗选择。

原始出处：

Shen QD, Zhu HY, Wang L, et.al. Gemcitabine-oxaliplatin plus rituximab (R-GemOx) as first-line treatment in elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2018 Jun;5(6):e261-e269. doi: 10.1016/S2352-3026(18)30054-1. Epub 2018 May 8.

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