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J Clin Oncol:Osimertinib用于携带EGFR罕见突变NSCLC患者的疗效和安全性

2020/1/5 作者:QQY   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Osimertinib  EGFR  NSCLC  

约10%的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带罕见的突变。本文报告了osimertinib(奥斯替尼)用于携带罕见EGFR突变的NSCLC患者的有效性和安全性。

本研究是一项在韩国开展的多中心、单臂、开放性的II期试验,招募除了携带EGFR 第19号外显子缺失、L858R和T790M突变以及第20号外显子插入突变以外的突变的病理明确诊断的转移性或复发性NSCLC患者。主要结点是每6周评估的客观缓解率。次要结点是无进展存活期、总体存活率、缓解持续时间和安全性。

2016年3月-2017年10月,共招募了37位患者,其中一位患者在治疗前退出研究。对于36位患者,中位年龄60岁,22位(61%)男性。61%的患者采用osimertinib作为一线治疗。最常见的突变为G719X(19例,53%),其次是L861Q(9例,25%)、S768I(8例,22%)和其他(4例,11%)。客观缓解率为50%(18例,95% CI 33%-67%)。中位无进展存活期为8.2个月(95% CI 5.9-10.5),总体存活期未达到。中位缓解持续时间为11.2个月(95% CI 7.7-14.7)。副作用有红疹(11例,31%)、瘙痒(9例,25%)、食欲减退(9例,25%)、腹泻(8例,22%)和呼吸困难(8例,22%),所有副作用可控。

本研究表明Osimertinib用于携带EGFR罕见突变的NSCLC患者中表现出良好的活性和可控制的副作用。

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