Lancet：根据生物标志物以及临床症状的严格控制管理对克罗恩病的影响(CALM研究结果)
2017-10-31 zhangfan MedSci原创
研究证实，对于早期活动性克罗恩病患者，根据临床生物标志物的变化及时升级抗肿瘤坏死因子治疗方案，可获得更好的临床和内镜结果。未来的研究应该评估该策略对肠道损伤、手术、住院和致残等长期结果的影响
克罗恩病患者推荐进行肠道炎症生物标志物，如粪便钙卫蛋白和C反应蛋白的监测，但这些生物标志物监测对临床症状改善的效果尚不清楚。近日研究人员在内镜确诊的中重度克罗恩病患者中，考察了根据临床症状和生物标志物的严格临床管理与根据临床症状的一般临床管理对患者症状的影响。
CALM研究是一项开放、随机、对照III期研究，22个国家的74个临床中心参与。18-75岁内镜确诊的活动性克罗恩病患者参与，患者根据吸烟、体重以及病程分层，随机进行严格的临床控制或一般临床控制。患者的治疗采取循序渐进的方式，逐步升级，从无治疗--阿达木单抗诱导随后阿达木单抗每隔一周--阿达木单抗每周治疗--每周阿达木单抗和每日硫唑嘌呤治疗。严格控制组治疗升级的指标包括：粪钙卫蛋白≥250 μg/g， C-反应蛋白≥5mg/L， 克隆病活动指数≥150或前一周使用强的松；一般治疗组治疗升级的依据为：克隆病活动指数较基线恶化70-100分、得分超过200以及前一周使用强的松。研究的主要终点是治疗48周后黏膜愈合以及无深层溃疡。
总计244名患者参与，每组122人，其中临床控制组平均病程0.9年，严格控制组平均病程1.0年。研究发现，严格控制组患者48周主要终点达标率高于一般临床控制组（56例【46%】vs 37例【30%】），调整后的差异为16.1%(95% CI 3.9-28.3； p=0.010)。105例 (86%)严格控制组以及100例 (82%)一般控制组患者出现临床相关不良事件，无死亡病例发生，严格控制组最常见的不良事件为恶心、鼻咽炎以及头痛；一般控制组患者常见的不良事件为疾病加重、关节痛以及鼻咽炎。
研究证实，对于早期活动性克罗恩病患者，根据临床生物标志物的变化及时升级抗肿瘤坏死因子治疗方案，可获得更好的临床和内镜结果。未来的研究应该评估该策略对肠道损伤、手术、住院和致残等长期结果的影响。
原始出处：
Prof Jean-Frederic Colombel et al. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM)： a multicentre， randomised， controlled phase 3 trial. Lancet. 30 October 2017.
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