盘点：NEJM 11月原始研究第三期汇总

【1】Durvalumab单抗治疗III期非小细胞肺癌

DOI：10.1056/NEJMoa1709937

大多数局部晚期，不可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，即便接受放化疗联合治疗仍不能缓解疾病进展。在近日的III期临床研究中，研究人员考察了PD-1单抗Durvalumab对接受2轮以上铂基础放化疗后未出现进展的III期NSCLC患者的疗效。患者以2：1随机分组接受Durvalumab(10 mg/Kg)或安慰剂，每2周1次，持续12个月。在患者放疗后1-42天接受药物。结果表明，对于III期非小细胞肺癌患者，Durvalumab治疗可显著延长患者无进展生存期。

【2】晚期常染色体显性多囊肾病采用托伐普坦治疗效果分析

DOI：10.1056/NEJMoa1710030

在先前由早期常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD；估计的肌酐清除率≥60ml/min）患者参与的试验中，血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦可以减缓肾脏总体积和肾小球滤过率（GFR）下降的增长，但也导致了转氨酶和胆红素水平更高。托伐普坦在晚期ADPKD患者的疗效仍是未知的，近期，新的一项研究对此进行了探究。在一个包含序贯安慰剂和托伐普坦治疗的为期8周的前随机化期，在此期间，研究人员对每个病人的托伐普坦无剂量限制的副作用进行了评估，1370例ADPKD，这些患者为18岁至55岁的eGFR为25-65ml/min/1.73m2或56岁至65岁eGFR为25-44 ml/min/1.73m2的个体，按1:1的比例被随机分配接受托伐普坦或安慰剂治疗12个月。结果表明，相比于安慰剂，托伐普坦可以减缓晚期ADPKD患者eGFR的下降。

【3】竞技体育中突发性心脏骤停的发生情况

DOI：10.1056/NEJMoa1615710

目前对参加体育活动而导致的心脏骤停事件的发生率仍知之甚少。旨在预防体育运动中心脏骤停的预筛检方案或能够识别有风险的运动员，然而，这些方案的效果仍然存在争议。本研究旨在试图找出加拿大特定地区参与体育活动期间所有突发的心脏骤停事件，并确定其原因。在这个回顾性研究中，研究人员使用了Rescu Epistry心脏骤停数据库，结果表明，参加竞技运动的心脏骤停事件发生率为0.76例/10万运动员年。结构性心脏病引起的心脏骤停发生率在参加竞技体育运动中并不常见。

【4】贝伐珠单抗联合洛莫司汀治疗治疗进展性胶质母细胞瘤的效果

DOI：10.1056/NEJMoa1707358

贝伐单抗被批准用于治疗渐进性胶质母细胞瘤患者。来自第2阶段试验的数据表明，与单一疗法相比，向洛莫司汀联合贝伐单抗可以改善患者的总体存活率。本研究旨在确定在胶质母细胞瘤第一阶段的患者中，组合治疗是否会比单独使用洛莫司汀带来更长的总生存期。研究人员将化放疗后进展的患者按照2：1的比例随机分配接受洛莫司汀加贝伐单抗（联合组，288名患者）或单独使用洛莫司汀（单药治疗组，149名患者）。结果表明，尽管无进展生存期似乎有些延长，但是与单独使用洛莫司汀治疗进展性胶质母细胞瘤患者相比，使用洛莫司汀联合贝伐单抗治疗并没有表现出存活率优势。