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2015临床试验论坛 MedSci专家发表主题演讲

2015-5-14 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论7
Tags: 临床试验  
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2015临床试验论坛暨第四届中国临床研究沙龙即将于5月16日在上海·国家会展中心召开!

大会日程:

 

2015临床试验论坛

暨第四届中国临床研究沙龙

国家会展中心.5月16日

B区B0-02会议室(通过1、2号馆间会展大道层/8米层到达)

9:00-9:30

来宾入场

9:30-9:40

主办方致辞

9:40-10:10

临研立题与设计中的审评关切

国家卫计委卫生发展研究中心教授 程龙博士

10:15-10:45

上市后临床研究设计及统计分析

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司数据统计中心总监 朗素平

10:50-11:20

中国对于亚太研发策略的影响

武田制药医学总监 周伟博士

11:25-11:55

FSP本土化与临研质量

煌途医药质量保证总监 段忠成

12:00-13:00

午餐&午休

13:00-13:30

临床研究评价中的关注

信达生物制药(苏州)有限公司注册与临床研究副总裁 李娅杰

13:35-14:05

如何合理地设计临床研究?

梅斯医学Medsci 马志刚博士

14:10-15:40

概述医疗器械临床试验中三方职责与合作

奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理 李强

15:45-16:15

一体化信息技术在临床研究中的应用

上海恒瑞医药数据管理高级总监 颜崇超博士

16:20-16:30

自由交流,活动结束

 

 

演讲嘉宾:

程龙 教授、医学博士,国家卫计委卫生发展研究中心

程龙,教授,医学博士,欧美同学会留美医学会副会长,中国中西医结合学会青年委员会委员,北京中医药学会心血管病专业委员会常务委员。国家卫生计生事业发展"十三五”规划前期研究重大课题之"卫生信息化对医疗卫生模式改变研究"课题负责人。曾就职于国家食品药品监督管理局药品审评中心,历任临床主审,项目负责人,主审报告人,高级审评员。2010年一2011年国家公派留学哈佛大学公共卫生学院,担任研究科学家,研究国家医药创新与风险管理体系,其间任哈佛医学院华裔专家学者联合会副主席。2001年获执业医师资格。程博士长年进行卫生政策研究与医药创新技术评价,其研究优势在于既能预见引领宏观政策导向,又能把握微观技术支持。发表学术论文30余篇,参编专业论著6部。

 

马志刚 博士,梅斯医学MedSci

复旦大学上海医学院临床医学本科毕业,复旦大学附属华山医院临床外科博士毕业。曾于上海复旦大学附属华山医院从事普外科、血管外科临床及科研教学工作,担任临床医师数年。擅长临床相关科研课题、论文的编辑、评审工作。马博士在MedSci医学部从事科研选题及论文评审的教育培训工作,曾先后受邀在上海中山医院、北京及多家三甲医院演讲,在指导医学课题设计与创新,以及论文发表方面积累了宝贵的经验。

段忠成 质量保证总监,煌途医药

执业医师,临床医学专业毕业,临床研究行业从业经验11年,曾就职于润东医药研发、Choicepharma、后加入煌途医药集团,历任临床研究总监、质量保证总监等职务,具有丰富的行业经验和医院资源,熟悉ICH-GCP及中国GCP,熟悉临床研究行业的各项药事法规,主持和参与临床研究项目超过80项,其中涉及多个1类新药和肿瘤药品及global研究,涉及研究中心超过500个,研究者超过3000个,与中国85%的基地合作过,目前专注于临床研究质量保证与行业模式创新方面的研究工作。

李娅杰 注册与临床研究副总裁,信达生物制药(苏州)有限公司

李娅杰,信达生物制药(苏州)有限公司临床研究负责人。2003年-2011年在中国食品药品监督管理局药品审评中心任临床专业审评员,负责呼吸、抗感染、五官领域化学药品和生物制品临床专业审评。2012年-2014年在MSD R&D (China)center任CRD及project team leader,负责糖尿病领域。

周伟 医学总监,武田制药

周伟博士,现任武田制药医学总监,负责亚太区域(日本除外)免疫学项目。周伟博士在制药研发领域拥有十多年经验,擅长亚太区研发策略的制定及执行。加入武田之前,周伟博士曾供职于诺华,施贵宝等多家世界500强公司。周伟博士拥有外科和制药科学双硕士和内科学博士学位。

颜崇超 数据管理高级总监,上海恒瑞医药

颜崇超,营养学博士。中国临床研究数据管理学组(CDMC)成员,美国数据管理学会(Society of Clinical Data Management)认证的临床数据管理经理 (CCDM)以及 SAS公司(SAS Institute)认证的高级程序员。现任上海恒瑞医药数据管理部高级总监。此前曾是辉瑞(中国)研发中心数据服务部的技术运营负责人,并在上海医药临床研究中心数据管理部任高级总监。 曾在美国勃林格殷格翰制药公司(BI)从事临床研究的生物统计与数据管理的技术应用和管理工作。先后在意大利高级卫生研究院、美国亚利桑那大学医学院和纽约大学医学院从事医学研究,并在国内外期刊上发表过40余篇学术论文。
主要成果:
《医药临床研究中的数据管理》书作者,2011年6月由科学出版社出版。 是我国第一本有关临床研究数据管理的专业著作,该书被国家药品食品监督管理局药品审评中心(CDE)的《临床试验数据管理工作技术指南》中的所引用;
作为专家组成员,参与CDE的《临床试验中的电子数据采集(EDC)技术指导原则》的制订,是 CDMC的《临床试验中的计算机系统验证的要求》的负责人;
精通临床研究的操作规范、法规要求,特别是临床研究领域信息化技术的应用;
在国内率先提出以系统控制流程并提高质量这一理念,并实现临床研究一体化、移动通讯化与国产化,极大地提高了临床研究管理的质量与效率,并节省了研发的时间与费用。

李强 董事副总经理, 奥咨达医疗器械服务集团

循证医学资深专家,中国科协资深讲习团成员;
中国科协青年讲学团青年骏马奖获得者;
国内第一部循证医学主编,广东省医学会循证医学专业委员会第一、二、三届副主委;
举办“临床科研方法学”继教项目近200场次,在全国巡回讲学500余场次;
从事临床医学科研课题、成果评价工作19年。

郎素平 数据统计中心总监,普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司

在大学院校和CRO拥有12年数据管理和生物统计的经验;
专注于肿瘤,肝病,传染病,心血管,内分泌学,疫苗和医疗器械等领域;
成功的为40多个厂家在CFDA产品审评会上进行答辩;
现任普瑞盛数据统计中心总监;
曾在南京医科大学的流行病学与卫生统计学系任职;
山西医科大学流行病与卫生统计学专业,获硕士学位。

 

 



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hbwang006

真想学习

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2015-6-8 12:11:00 回复

2015520llm

点赞!

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2015-5-20 18:16:00 回复

yydlt

不错课程!

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2015-5-19 0:04:00 回复

yydlt

真想听听!

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2015-5-19 0:04:00 回复

huaxipanxing

看看

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2015-5-17 20:01:00 回复

Dr.LV

值得学习

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2015-5-16 12:04:00 回复

hbwang006

真的想听听

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2015-5-14 22:59:00 回复

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