Lancet Gastroen Hepatol：索非布韦联合维帕他韦对吸毒患者的HCV感染有效
2018-01-08 zhangfan MedSci原创
研究认为索非布韦和维帕他韦可有效治疗毒品注射人群的HCV感染
注射毒品人群(PWID)的HCV治疗一直是HCV治疗领域的盲点，近日研究人员考察了索非布韦和维帕他韦对PWID人群慢性HCV感染的治疗效果。
SIMPLIFY研究是一项单臂，单中心IV期临床研究。过去6个月内毒品注射史的慢性HCV 1-6型感染患者参与。患者接受400mg索非布韦以及100mg维帕他韦，每日1次，持续12周。研究的主要终点是12周的病毒持续性应答(SVR12； HCV RNA <12 IU/mL)。
103名患者参与，其中28%为女性，肝硬化患者占9%，HCV 1型患者占35%，2型占5%，3型占35%，4型占2%。59%的患者研究期间接受阿片替代疗法，74%的患者过去1个月内有毒品注射记录，26%的患者在过去1个月内每天至少注射毒品1次。97%的患者完成研究。97人（94%）实现SVR12。过去以及HCV治疗期间的毒品摄入不影响SVR效果。治疗相关的不良事件率为47%，1人3级，无4级不良事件。7%的患者报告至少1起严重不良事件，其中1例横纹肌溶解与治疗相关，发生了1例病毒复发。
研究认为索非布韦和维帕他韦可有效治疗毒品注射人群的HCV感染。
原始出处：
Jason Grebely et al. Sofosbuvir and velpatasvir for hepatitis C virus infection in people with recent injection drug use (SIMPLIFY)： an open-label， single-arm， phase 4， multicentre trial.Lancet Gastroen Hepatol. 05 January 2018.
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