JCO：仅有骨转移的乳腺癌患者临床结局有何不同？
2018-03-11 MedSci MedSci原创
目前仅有骨转移（BO）的乳腺癌患者（MBC）的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局，并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。
目前仅有骨转移（BO）的乳腺癌患者（MBC）的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局，并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。
研究者汇总和分析了来自于自2005年初始或补充的新药或生物制剂许可申请中提交的用于MBC治疗的13个前瞻性试验的10，521位患者的数据。评估了三个亚组：BO，具有骨和其他转移（BWO）和无骨转移（NBM ）。早期和晚期不一致率分别由3，733和2，813名患者进行盲法独立中央评估。
研究结果显示在所有试验中，有49％的患者发现骨转移（范围：42％至73％）。 BO的发生率为12.5％（范围：4％至26％），取决于亚型。调查者评估的无进展生存期（PFS）和总体生存（OS）的汇总试验表明，BO亚组的结果与其他亚组相比有所改善（BO v BWO PFS风险比[HR]，0.64； 95％CI，0.591至0.69； BO v NBM PFS HR，0.70； 95％CI，0.65-0.76； BO v BWO OS HR，0.56； 95％CI，0.50-0.61； BO v NBM OS HR，0.68； 95％CI，0.61-0.76）。BO小组与BWO和NBM小组相比，其早期不一致率较高，晚期不一致率较低。
上述汇总分析是迄今为止最大的MBC中BO小组的分析，并提示这个小组可能有不同的结局。与其他两组相比，本地研究人员如何评估BO分组的进展事件似乎也存在差异。
原始出处：
Suparna B. Wedam.et al. US Food and Drug Administration Pooled Analysis to Assess the Impact of Bone-Only Metastatic Breast Cancer on Clinical Trial Outcomes and Radiographic Assessments.JCO.2018
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