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Drug Safety:药物安全监视活动及定量信号检测算法的应用

2017-7-21 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: 药物安全  

近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项关于东盟和部分非东盟国家药物安全监视活动调查及定量信号检测算法的应用。

大多数国家都有药物安全监视(PV)系统来监测健康产品的安全使用。该过程检测和评估各种来源的信息安全问题,将风险与利益相关者沟通,并采取其他相关的风险最小化措施。

本研究旨在评估东南亚国家联盟(ASEAN)国家的PV状况,市场安全监测来源,信号检测方法和定量信号检测算法(QSDA)的需求。与东盟以外的其它中心进行了比较。研究向201511月至20166月期间的东盟国家以及其他7个国家的所有PV中心发送了一份问卷调查。该调查问​​卷旨在收集关于PV现状的信息,重点是QSDA使用

数据来自九个东盟国家和七个其他国家。所有这些在不同发展阶段的国家都开展了PV活动。在药物不良反应报告中,东盟国家平均每月收到的报告数量为350000份,非东盟国家为7000-1 103200份。33%的东盟国家利用统计方法帮助检测ADR报告的信号,而其他非东盟国家为100%。百分之八十的国家同意QSDA有助于药物信号检测。确定的主要限制是缺乏知识和/或缺乏资源。

卫生保健专业人士的自发性ADR报告仍然是安全监测中最常用的来源。ADR报告的逐案审查的传统方法主要用于东盟国家的信号检测。随着报告的不断发展,QSDA的开发将有助于检测安全信号。

原始出处:

Cheng Leng Chan, Pei San Ang, Shu Chuen Li. A Survey on Pharmacovigilance Activities in ASEAN and Selected Non-ASEAN Countries, and the Use of Quantitative Signal Detection Algorithms

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