强生BTK抑制剂Imbruvica获欧盟批准扩大两个适应症：慢性淋巴细胞白血病和瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症
2019-08-15 不详 MedSci原创
强生宣布欧洲委员会（EC）批准扩大其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂Imbruvica（ibrutinib）在两种适应症中的使用，包括与obinutuzumab联合使用用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，以及与利妥昔单抗联合使用用治疗瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症（WM）成人患者。
强生宣布欧洲委员会（EC）批准扩大其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂Imbruvica（ibrutinib）在两种适应症中的使用，包括与obinutuzumab联合用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，以及与利妥昔单抗联合用治疗瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症（WM）成人患者。
该批准遵循2019年6月28日欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品（CHMP）委员会的积极意见，并标志着该药物多年来在欧洲的第五次批准。
批准分别基于II期iLLUMINATE（PCYC-1130）研究和III期iNNOVATE（PCYC-1127）研究。
Niguarda医院血液科医学主任Alessandra Tedeschi博士说："支持CLL和WM批准的数据分别显示，使用基于依鲁替尼的疗法与标准的护理研究相比，无进展生存期显着改善。这些批准为医疗专业人员提供了针对这些复杂血癌患者的新的无化疗选择。"
CLL通常是白细胞中生长缓慢的血癌。该疾病最终在大多数患者中发展，并且他们在每次复发时面临更少的治疗选择。当患者复发或对治疗产生抗性时，通常会对患者进行多种治疗。
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