Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标

2019-08-27 不详 MedSci原创

Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran,通过每年两次给药,已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示,PCSK9抑制剂(siRNA类中第一种降胆固醇疗法)的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出,Medicines公司股价上涨了9%。

Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran,通过每年两次给药,已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示,PCSK9抑制剂(siRNA类中第一种降胆固醇疗法)的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出,Medicines公司股价上涨了9%。

这项研究包括1617名LDL-胆固醇水平升高,但最大耐受他汀类药物的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD风险等效的患者。每个参与者接受皮下注射inclisiran,再次注射三个月,然后每六个月一次。

Medicines公司表示,试验的详细结果将于下个月在欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布。该制药商补充说,ORION-9和ORION-10研究的最新数据发布预计将在第三季度晚些时候发布,

目前在美国批准的两种PCSK9抑制剂是Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals的Praluent(alirocumab)和Amgen的Repatha(evolocumab),两者均未达到销售预期,去年分别产生约3亿美元和5.5亿美元。在过去的一年中,Praluent和Repatha的价格降低近60%,从每年超过14000美元降至每年不到6000美元。

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