中国成功研发全球EV71型手足口病灭活疫苗
2016-03-22 佚名 生物谷
全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）正式投入市场。该疫苗的上市，对于有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例具有重要意义。 肠道病毒71型是人肠道病毒的一种，简称为EV71，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，严重的会引起死亡。自1981年手足口病在中国出现以来，已发生多次大规模暴发或流行。
全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）正式投入市场。该疫苗的上市，对于有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例具有重要意义。
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种，简称为EV71，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，严重的会引起死亡。自1981年手足口病在中国出现以来，已发生多次大规模暴发或流行。
据中国医学科学院医学生物学研究所所长李琦涵介绍，肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）是该所自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药，于2015年12月获得国家食品药品监督管理总局批准，日前首批疫苗批签合格，正式投入市场使用。
该疫苗为微乳白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散。不仅是全球首个EV71疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。
中国医学科学院医学生物学研究所自2008年开始EV71灭活疫苗的研发工作。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3％，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为100％。
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