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Allogene与Servier宣布FDA批准ALLO-501的IND

2019-1-29 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

Allogene是一家临床阶段生物技术公司,与其开发合作伙伴Servier(一家独立的国际制药公司)合作,率先开发了一种抗CD19的同种异体CAR-TALLO-501)癌症治疗药物,AllogeneServier近日宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准ALLO-501的研究性新药申请(IND)用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤NHL)患者。

该研究的第I阶段部分(ALPHA I期试验)旨在评估复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL)或滤泡性淋巴瘤(FL)最常见NHL亚型对ALLO-501剂量水平升高的安全性和耐受性。ALLO-501将在使用氟达拉滨/环磷酰胺(Flu / Cy)和ALLO-647Allogene的专有抗CD52单克隆抗体)进行淋巴细胞清除后进行。ALPHA I期试验将治疗多达24名患者,并将于2019年上半年开始实施。

Allogene总裁,首席执行官兼联合创始人David Chang博士说:很高兴FDA批准我们的IND来加速ALLO-501计划,这将是肿瘤治疗的又一个里程碑 


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1621402#axzz5dxBELT9v

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