JAMA Pediatr:孕期服用非索那定的安全性研究
2020-06-08 MedSci原创 MedSci原创
与西替利嗪和氯雷他定相比,孕期服用非索那定不会导致胎儿不良结局风险增加
非索那定(Fexofenadine)是治疗妊娠期过敏性疾病的常用药物,但其对胎儿的安全性尚未得到充分评估。近日研究人员探讨孕期使用非索那定对胎儿不良结局的影响
研究在丹麦进行,总计1287668例妊娠女性参与分为非索那定使用人群与妊娠期间西替利嗪使用人群,在敏感性分析中,额外加入氯雷他定对照组。研究的主要终点为重大出生缺陷和自然流产。次要结局是早产、小胎龄(SGA)和死产。
2962例使用非索那定产妇参与主要出生缺陷,4901例参与自然流产的分析,平均年龄分别为30.6岁和30.4岁。非索那定暴露导致118例孕妇 (4.0%)婴儿出生时有严重缺陷,而使用西替利嗪组有112例(3.8%)。使用非索那定导致413名孕妇(8.4%)发生自然流产,而使用西替利嗪组439名孕妇(9.0%)发生自然流产。与孕期使用西替利嗪相比,孕期使用非索那定与重大出生缺陷(OR:1.06)或自然流产(HR:0.93)的风险增加无关。使用非索那定的370例孕妇(7.5%)发生早产,而使用西替利嗪的382例孕妇(7.7%)发生早产(OR:0.97;95%CI:0.83-1.12);使用非索那定的515名孕妇(10.1%)出现SGA,而使用西替利嗪的523名孕妇(10.2%)出现SGA(0.982),非索那定组发生16例(0.3%)死胎,而使用西替利嗪组发生24例(0.4%)死胎(HR:0.67)。敏感性分析中结果与上述结果一致。
研究认为,与西替利嗪和氯雷他定相比,孕期服用非索那定不会导致胎儿不良结局风险增加。
原始出处:
Niklas Worm Andersson et al. Association Between Fexofenadine Use During Pregnancy and Fetal Outcomes. JAMA Pediatr. June 1, 2020.
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顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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