新剂型，新适应症！奥拉帕尼获批二线维持治疗卵巢癌
2017-08-25 佚名 医药魔方
阿斯利康8月17日宣布，FDA扩大批准Lynparza（奥拉帕尼，PARP抑制剂）片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
阿斯利康8月17日宣布，FDA扩大批准Lynparza（奥拉帕尼，PARP抑制剂）片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
Lynparza是全球第一个上市的PARP抑制剂，最早获批单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌，尽管适用人群较窄，2016年销售仍达到了2.18亿美元。获批用于卵巢癌患者的二线维持治疗后，Lynparza的销售额有望取得较快增长。
除了可以预见的销售额增长外，Lynparza也缩小了和竞争对手在适应症上的差距。尤其是今年3月27日刚被FDA批准用于卵巢癌二线维持治疗的niraparib。在目前上市的3个PARP抑制剂中，奥拉帕尼和niraparib均可作为二线用药（不考虑BRCA突变状态），rucaparib（Clovis Oncology）则只能用于BRCA突变阳性卵巢癌患者的三线用药。
值得注意的是，FDA此次批准的是奥拉帕尼的新剂型——片剂（每次2片，300mg每日2次），而且Lynparza片剂同样适用于之前Lynparza胶囊剂（每次8粒，400mg每日2次）获批的四线用药人群。
阿斯利康执行副总裁Sean Bohen表示：“肿瘤临床医师已经有了近3年的Lynparza使用经验，我们很高兴能够推出Lynparza的新剂型，同时可以为更多的卵巢癌患者提供治疗新选择”。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
谢谢分享.学习了!
64
#适应症#
26
#新适应症#
29
非常好的文章.学习了.很受益
54
学了.........
60
阿斯利康执行副总裁SeanBohen表示:[肿瘤临床医师已经有了近3年的Lynparza使用经验.我们很高兴能够推出Lynparza的新剂型.同时可以为更多的卵巢癌患者提供治疗新选择".
62