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Diabetes Obes Metab:卡格列净联合胰岛素治疗对2型糖尿病患者长期疗效和安全性分析!

2017-11-9 作者:xing.T   来源:MedSci原创 我要评论0

近日,代谢内分泌疾病领域权威杂志Diabetes Obesity & Metabolism上发表了一篇研究文章,这项研究的目的是评估胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者额外采用卡格列净治疗的长期疗效和安全性。

该研究包含了一个为期16周的双盲期,患者随机分为安慰剂组(P;n=70)或卡格列净组(100mg,CAN;n=76),随后为36周的开放期,所有患者接受卡格列净治疗。疗效终点包括从基线到治疗结束的HbA1c变化。安全性终点为不良事件、低血糖事件和实验室检测指标值。

P/CAN组和CAN/CAN组的受试者从基线开始的变化(平均值±标准差,最后一次观察结果)HbA1c分别为-1.09%±0.85%和-0.88%±0.86%,体重分别为-1.40%±2.54 %和-2.14%±2.75%,HOMA2-%B分别为7.84%±14.37%和8.91%±10.80%(所有P<0.001)。

不良事件发生在P/CAN组的发生率为85.1%和CAN/CAN组的发生率为92.0%。低血糖事件发生率分别为43.3%和54.7%。所有低血糖事件的严重程度均较轻,降低胰岛素剂量可减少低血糖事件的发生率。事后顺序逻辑建模/逻辑模型显示双盲期和卡格列净治疗期的P组和CAN组受试者第0周时较低的血清C-肽水平是低血糖的危险因素。

本研究显示了卡格列净联合胰岛素治疗对糖尿病患者具有长期的疗效和安全性。

原始出处:

Nobuya Inagaki , et al. Long-term efficacy and safety of canagliflozin in combination with insulin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obesity & Metabolism.2017.http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.13152/full.

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