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Meta分析:获批支架安全性分析 EES风险最低

2012-6-5 作者:王丽   来源:医脉通 我要评论0

      一项随机临床试验综合性荟萃分析对已获批准的药物洗脱支架(DES)及裸金属支架(BMS)之间的安全性及功效进行了比较研究。结果显示,与BMS相比,DES在降低靶血管血运重建(TVR)方面效果极佳,不增加不良后果风险,包括支架置入后的血栓形成。该研究结果5月23日发表在《循环》杂志上[circulation.2012-05-23]。

    总体上,各种DES支架的性能差别很大,以依维莫司洗脱支架(EES)、西罗莫司洗脱支架(SES)和最新一代佐他莫司洗脱支架(ZES)效果最佳。与BMS相比,依维莫司洗脱支架的心肌梗死和支架置入后血栓形成率最低。

    首席研究员Sripal Bangalore博士(纽约大学医学院)指出,在安全性方面,支架性血栓无疑高据榜首,死亡率和心肌梗死率也在风险名单上。这项分析很有意思,他们发现,现已批准的DES支架都没有安全性问题。与BMS相比,支架性血栓也未增加。与BMS相比,EES的支架性血栓风险实际上是降低了。

    Sunil Rao博士(达勒姆杜克大学医学中心)是介入心脏病专家,他未参加该项研究,他指出,该研究结果证实了多数执业医师的临床观点,即Xience V依维莫司洗脱支架(雅培)和Resolute佐他莫司洗脱支架 (美敦力)属于高效支架,但他也指出,鉴于以往对DES支架性血栓和死亡率的担心,安全性才是真正使手术医师感兴趣的东西。“我们很振奋地看到,新平台和这些装置的迭代使用不仅改善了功效,而且也改善了安全性,”他说。

    大型荟萃分析患者随访时间充分

    荟萃分析包括76项随机对照试验,117762随访病人年。其中60项试验使用氯吡格雷至少6个月,平均随访期2.1年。研究的6种支架包括BMS(用于对照)、SES、紫杉酚洗脱支架(PES)、EES和新、老ZES。

    长期分析

    长期分析(即1年以上)显示,死亡率与心肌梗死结果与短期观察结果相似。就长期而言,所有DES支架的心肌梗死风险均较BMS明显下降18%至37%。总体看,EES心肌梗死率最低。在支架的长期安全性方面,与BMS相比,DES的“任何”支架性血栓率均相似,只有EES例外,该支架的支架性血栓风险显著降低49%。支架间比较方面,SES支架性血栓风险低于PES,EES优于SES、PES及其他老ZES。

 



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