.JACC Heart Failure:维格列汀对2型糖尿病合并心衰患者心室功能有何影响？
2018-01-19 闫盈盈 环球医学
2018年1月，发表于《JACC Heart Fail》上的一项随机安慰剂对照试验，考察了维格列汀对2型糖尿病合并心衰患者的心室功能影响。
目的：旨在检测二肽基肽酶-4抑制剂维格列汀在心衰合并射血分数降低的患者中的安全性。
方法：18~85岁的2型糖尿病合并心衰（纽约心脏协会功能分级为1~3级，左心射血分数（LEFV）＜0.40）的患者随机分配到52周的维格列汀50mg每天两次（如果联合磺脲类药物，则50mg每天一次）或配对的安慰剂组中。首要终点为超声心动图确定的LVEF自基线的组间治疗改变，并使用-3.5%的非劣效性边缘。
结果：总共254例患者随机分配到维格列汀（128人）或安慰剂（126人）中。基线LVEF在维格列汀组和安慰剂组分别为30.6±6.8%和29.6±7.7%。维格列汀治疗患者和安慰剂治疗患者LVEF调整平均改变分别为4.95±1.25%和4.33±1.23%，差异为0.62（95% CI，-2.21~3.44；P=0.667）。该差异符合预先定义的-3.5%的非劣效性边缘。左室舒张末期和收缩末期容积分别在维格列汀组增加17.1ml（95% CI，4.6~~29.5；P=0.007）和9.4ml（95% CI，-0.49~19.4；P=0.062）。糖化血红蛋白自基线到16周的降低（主要的次要终点）在维格列汀组更多，为-0.62%（95% CI，-0.93~-0.30；P＜0.001；-6.8mmol/mol；95% CI，-10.2~-3.3mmol/mol）。
结论：与安慰剂相比，维格列汀对LVEF无重要影响，但是会出现左心室容积增加，其原因和临床意义未知。需要更多的二肽基肽酶-4抑制剂在心衰合并左心室收缩功能不全患者中安全性的证据。
原始出处：
McMurray JJV, Ponikowski P, Bolli GB, et al.Effects of Vildagliptin on Ventricular Function in Patients With Type 2 Diabetes?Mellitus and Heart Failure: A Randomized Placebo-Controlled Trial.JACC Heart Fail. 2018 Jan;6(1):8-17. doi: 10.1016/j.jchf.2017.08.004. Epub 2017 Oct 11.
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