NEJM：CCR4单抗Mogamulizumab治疗1型人嗜T-淋巴病毒脊髓炎
2018-02-08 zhangfan MedSci原创
Mogamulizumab 治疗可降低HTLV-1感染细胞以及炎症标志物水平，缓解患者痉挛及运动残疾，皮疹是最常见的不良事件
1型人嗜T-淋巴病毒 (HTLV-1)可引发衰弱性神经炎性疾病--HTLV-1相关热带痉挛性遗尿脊髓病(HAM-TSP)以及成人T细胞白血病(ATLL)。对于HAM-TSP患者，HTLV-1感染CCR4+ T细胞并最终导致慢性脊髓炎症。近日研究人员考察了人源抗CCR4单克隆抗体对HAM-TSP的治疗效果。
在这项I-IIa临床研究中，研究在人员考察了mogamulizumab对糖皮质激素难治性HAM-TSP患者的安全性、药代动力学特征以及疗效。21名患者接受单剂量增加药物研究，剂量分别为每公斤体重0.003mg、0.01mg、0.03mg、0.1mg以及0.3mg，观察期85天。19名患者接受IIa临床研究，为期24周，患者每8周接受单位体重剂量0.003mg、0.01mg或0.03mg的药物或每12周接受单位体重剂量0.1mg或0.3mg的药物。
在最大研究剂量下mogamulizumab未表现出严重的不良事件，最常见的不良事件为1-2级不良事件，包括皮疹(48%)，淋巴细胞和白细胞减少(33%)。外周血单个核细胞前驱负荷呈剂量依赖性降低，15天降低64.9%。脑脊液炎症标志物CXCL10水平29天降低37.3%，新蝶呤水平降低了21.0%。疗效方面，79%的患者痉挛程度有所降低，32%患者运动性残疾减少。
Mogamulizumab 治疗可降低HTLV-1感染细胞以及炎症标志物水平，缓解患者痉挛及运动残疾，皮疹是最常见的不良事件。
原始出处：
Tomoo Sato et al. Mogamulizumab (Anti-CCR4) in HTLV-1-Associated Myelopathy. N Engl J Med. February 8 2018.
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