盘点:NEJM 9月重要原始研究第一期汇总

2018-09-13 MedSci MedSci原创

【1】Baloxavir用于门诊急性非复杂流感DOI: 10.1056/NEJMoa1716197Baloxavir marboxil是一种新型帽子依赖性核酸内切酶抑制剂,模型研究显示,其对甲型、乙型流感病毒以及药物耐药性流感病毒株均具有治疗活性。近日研究人员开展研究评估其对门诊急性非复杂流感患者的治疗效果。2017-17年流感季,12-64岁的急性非复杂流感患者随机接受安慰剂、奥司他韦对照以及B

【1】Baloxavir用于门诊急性非复杂流感

DOI: 10.1056/NEJMoa1716197

Baloxavir marboxil是一种新型帽子依赖性核酸内切酶抑制剂,模型研究显示,其对甲型、乙型流感病毒以及药物耐药性流感病毒株均具有治疗活性。近日研究人员开展研究评估其对门诊急性非复杂流感患者的治疗效果。2017-17年流感季,12-64岁的急性非复杂流感患者随机接受安慰剂、奥司他韦对照以及Baloxavir marboxil治疗,Baloxavir marboxil的剂量依据患者体重为40或80mg,奥司他韦组剂量为75mg每天2次,持续5天。II期研究发现,Baloxavir组患者相对于安慰剂组,流感症状缓解的平均时间缩短23.4-28.2小时。1064名患者参与了III期研究,意向分析显示,Baloxavir组症状缓解平均时间为53.7小时,而安慰剂组为80.2小时,Baloxavir与奥司他韦症状缓解需要的时间相近。Baloxavir治疗后1天,病毒当量减少效果较奥司他韦显著。组间不良事件率相近。Baloxavir治疗会导致I38t/M/F替换性聚合酶酸性蛋白变异体,导致药物敏感性降低,其发生率约9.7%。研究认为,服用一次Baloxavir marboxil可显著缓解门诊急性非复杂流感患者症状。

【2】冠状动脉造影与5年心肌梗死危险

DOI: 10.1056/NEJMoa1805971

冠状动脉CT血管造影(CTA)对稳定性胸痛患者病因确定有显著作用,但CTA对患者长期预后的影响尚不清楚。近日研究人员开展开放、多中心、平行对照研究,招募4146名稳定性胸痛患者,其中2073人接受标准护理联合CTA,2073人仅接受标准护理,随访3-7年对治疗和临床结果进行了评估。结果发现,CTA组患者5年终点事件发生率较低。随访之初,CTA组侵袭性冠状动脉造影与冠状动脉血管重建术发生率较高,5年总体差异不显著,但CTA组患者接受预防性治疗和抗心绞痛治疗的比例增加。组间心血管、非心血管死亡或全因死亡率差异不显著。研究认为,CTA联合标准治疗可显著降低稳定性胸痛患者冠心病死亡及非致死性心肌梗死发病风险。

【3】来那度胺+利妥昔单抗用于未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa1805104

利妥昔单抗联合化疗是未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者的一线治疗手段,但大多数患者复发风险较高。先前研究发现,来那度胺联合利妥昔单抗的免疫疗法对低度恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者具有积极的治疗效果。近日研究人员开展III期研究,考察了来那度胺联合利妥昔单抗对未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者的疗效。符合条件的患者随机接受利妥昔单抗联合化疗或来那度胺联合利妥昔单抗治疗,随后接受利妥昔单抗维持治疗。来那度胺联合利妥昔单抗组患者先接受18轮的联合治疗,随后每8周接受总计12轮的维持治疗。利妥昔单抗联合化疗患者接受3种利妥昔单抗为基础的治疗方案,随后每8周接受总计12轮的维持治疗。1030名患者参与研究,其中来那度胺联合利妥昔单抗组513人,利妥昔单抗联合化疗组517人。结果表明那度胺联合利妥昔单抗的免疫疗法对未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者的疗效与现行标准疗法相当。

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