导语
他汀类药物治疗的一系列随机临床试验，首先是他汀类药物与非他汀类药物治疗的对比，然后是强化与非强化他汀类药物治疗的对比，前者均显示出持续降低恶性临床结果风险的效果。基于这些数据，国家胆固醇教育计划指南建议逐步降低LDL-C目标。通过对胆固醇治疗试验合作组织(CTTC)实施的26项他汀类药物试验的荟萃分析，量化了他汀治疗的获益量级。LDL-C水平每降低1-mmol/L，甚至降低不到2 mmol/L (77.3 mg/dL)，主要血管事件相对风险降低22%，这在整个LDL-C基线水平上是一致的，尽管只有一小部分患者的LDL-C基线水平很低。
我们现在正处于一个非他汀类药物的新时代，这种药物可以进一步降低LDL-C水平，并在添加他汀类药物时进一步降低心血管风险。使用这些药物进行的临床试验提供了量化LDL-C降低的临床获益量级，并检验其是否在个体中保持一致，甚至在基线和达到低于CTTC荟萃分析的LDL-C水平和低于当前指南的目标治疗水平。同样地，本研究提供了一个机会去探索任何在基线LDL-C水平下降到该水平的患者中存在的任何危险信号。
在胆固醇治疗试验汇总(CTTC)中，在基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平约为3.4 mmol/L (131.5 mg/dL)的患者中，LDL-C每降低1 mmol/L (38.7 mg/dL)，主要血管事件减少22%。在LDL-C水平已经很低的患者中进一步降低LDL-C的临床获益仍然存在争议。
本研究旨在评价进一步降低LDL-C水平的有效性和安全性。受试对象LDL-C平均水平为1.8 mmol/L (70 mg/dL)或更低的患者人群。两位作者分别将数据提取到标准化的数据表中，并使用meta分析对数据进行分析。
研究采用CTTC对他汀类药物的试验数据进行分析。对于非他汀类药物治疗，查询Medline数据库(2015- 2018年4月)。主要纳入标准为随机、双盲、控制心血管预后试验，以人群中LDL-C水平平均为1.8 mmol/L (70 mg/dL)或更低为基线水平，在此基础上降低LDL-C水平。主要结果为主要血管事件(包括冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中或冠状动脉重建术)在LDL-C水平降低1-mmol/L后 (38.7 mg/dL)的风险比(RR)。
结果
在LDL-C均值为1.7mmol/L (65.7mg/dL)的CTTC荟萃分析患者亚组中，发生了1922例的主要血管事件，LDL-C每下降1mmol/L (38.7 mg/dL)主要血管事件风险降低的RR为0.78 (95% CI, 0.65-0.94)。3个试验为非他汀类 LDL-C降低疗法，后增加了他汀类药物治疗，共有50627受试者，平均基线LDL-C水平从1.6到1.8mmol/ L(63mg/dL --70mg/dL)，有9570例主要血管事件发生。非他汀类药物治疗可使LDL-C降低0.3至1.2 mmol/L (11 mg/dL--45 mg/dL)， LDL-C每降低1-mmol/L (38.7 mg/dL)重大心血管事件下降的RR值为0.79 (95% CI, 0.70-0.88)。他汀类药物和非他汀类药物联合使用，RR为0.79 (95% CI 0.71-0.87;P <0.001)。低密度脂蛋白胆固醇的降低与严重不良事件、肌痛和/或肌炎、转氨酶水平升高、新发糖尿病、出血性中风或癌症的风险增加无关。
结论
对于LDL-C 基线水平平均1.6 mmol/L(63 mg / dL)他汀治疗后达到平均0.5 mmol/L(21 mg / dL)的患者群体的主要血管事件相对风险降低结论与其他基线水平患者结果一致，没有观察到抵消的负面影响。这些数据表明，进一步降低LDL-C水平，使其超过目前的最低目标，将进一步降低心血管风险。
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