Gastroenterology：嗜酸性粒细胞性食管炎：布地奈德口服混悬液vs安慰剂
2017-04-18 吴刚 环球医学
嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）是环境因素作用于具有遗传易感体质的患者后，食管屏障功能发生改变，并产生一系列免疫学改变的一种疾病。2017年3月，发表在《Gastroenterology》的一项由美国科学家进行的研究表明，与安慰剂相比，布地奈德口服混悬液可改善EoE患者的症状、内镜和组织学参数。 背景和目的：EoE的药物治疗局限于糖皮质激素的超说明书使用，并且该使用并不是最佳的食管给药方法。研究人
嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）是环境因素作用于具有遗传易感体质的患者后，食管屏障功能发生改变，并产生一系列免疫学改变的一种疾病。2017年3月，发表在《Gastroenterology》的一项由美国科学家进行的研究表明，与安慰剂相比，布地奈德口服混悬液可改善EoE患者的症状、内镜和组织学参数。
背景和目的：EoE的药物治疗局限于糖皮质激素的超说明书使用，并且该使用并不是最佳的食管给药方法。研究人员进行了一项随机对照II期试验，旨在评估布地奈德口服混悬液（BOS，一种新型黏膜粘附外用激素制剂）降低青少年和成年EoE患者的症状和食管嗜酸性粒细胞增多症的有效性。
方法：在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验中，93名患有吞咽困难和活动性食管嗜酸性粒细胞增多症的11~40岁的EoE患者随机分配到每天两次BOS 2mg或安慰剂共治疗12周的组中。首要复合结局为吞咽困难症状调查问卷（DSQ）评分自基线的改变、治疗后具有组织学应答（≤6嗜酸性粒细胞/高倍视野）的患者比例。研究人员也评估了内镜下严重程度评分和安全性参数。
结果：基线时，BOS组和安慰剂组的平均DSQ评分分别为29.3和29.0，平均嗜酸性粒细胞计数峰值分别为156和130/高倍视野。治疗后，两组的DSQ评分分别为15.0和21.5，平均嗜酸性粒细胞计数峰值分别为39和113/高倍视野（P都＜0.05）。对于BOS vs安慰剂，DSQ评分的改变为-14.3 vs -7.5（P=0.0096），组织学应答率为39% vs 3%（P＜0.0001），内镜下严重程度评分的改变为-3.8 vs 0.4（P＜0.0001）。组间不良事件相似。
结论：BOS治疗在青少年和成年EoE患者中耐受良好，经过验证的结局工具显示，BOS可造成此类患者症状、内镜和组织学参数的改善。
原始出处：
Dellon ES， Katzka DA， Collins MH， Hamdani M，et al. Budesonide Oral Suspension Improves Symptomatic， Endoscopic， and Histologic Parameters Compared With Placebo in Patients With Eosinophilic Esophagitis.Gastroenterology. 2017 Mar
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