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百济神州的BTK抑制剂Brukinsa,成为国内首个获得FDA批准的抗癌药物

2019-11-17 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

国内制药公司百济神州宣布了该公司首个在美国获批的药物——套细胞淋巴瘤(MCL)治疗药物Brukinsa。这也是中国研发的抗癌药物在美国的首次批准,标志着中国崛起为国际生物制药舞台上的一支力量。但这只是百济神州希望带入美国市场的几种抗癌药物中的第一个。

FDA批准BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib)用于治疗MCL的成年患者,这些成年患者先前接受了至少一种药物的治疗。MCL是一种侵略性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),Brukinsa也在今年早些时候获得FDA突破性的称号。

新的批准将使百济神州的药物成为AbbVie/Johnson&Johnson的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争药物,后者已经被批准用于多种血液系统疾病-包括先前治疗过的MCL以及其他形式的NHL和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。Imbruvica去年仅在美国市场就创造了超过40亿美元的销售额。

百济神州表示将在未来几周内推出Brukinsa,但尚未透露其定价计划。在中国和欧洲,MCL也在接受监管审查,并在CLL,小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)的临床开发中。百济神州还在开发PD-1抑制剂tislelizumab(已在中国申请批准用于经典霍奇金淋巴瘤)和pamiparib(一种用于卵巢癌的PARP 1/2抑制剂)。

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njwbhuang

中国制造啊

(来自:梅斯医学APP)

2019-11-17 20:43:37 回复

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