陆舜教授、王绿化教授和张力教授访谈：如何处理有症状NSCLC脑转移和无症状脑转移？
2017-11-17 佚名 ioncology
11月4日，国家科技进步奖一等奖、“十二五”“十三五”重大专项成果——凯美纳（埃克替尼）上市6周年学术大会在广州召开。在会议现场，《肿瘤瞭望》在现场有幸采访了陆舜教授、王绿化教授和张力教授，下面撷取访谈主要内容以飨读者。
11月4日，国家科技进步奖一等奖、“十二五”“十三五”重大专项成果——凯美纳（埃克替尼）上市6周年学术大会在广州召开。在会议现场，《肿瘤瞭望》在现场有幸采访了陆舜教授、王绿化教授和张力教授，下面撷取访谈主要内容以飨读者。
中国医学科学院肿瘤医院王绿化教授：近些年，肺癌脑转移的诊疗技术已经取得了较大的进步。在分期检查方面，患者需要进行头颅增强核磁共振的诊断。在治疗方面，以前脑转移治疗首先考虑放射治疗，而现在不仅要区分患者是否有症状，还要参考患者的常见基因突变检测结果。对于EGFR基因突变NSCLC脑转移，首先考虑EGFR-TKIs药物治疗。
其中，对于无症状的多发性脑转移或微小病灶脑转移，首先给予EGFR-TKIs治疗，在TKI治疗后部分患者可能会达到CR（完全缓解），脑部病灶完全消失，这部分患者有无必要继续接受脑部放疗？理论上来说放疗是有帮助的，因为靶向治疗可能会发生耐药，导致患者出现局部进展。对于这个问题我们需要开展临床研究进一步探索。
对于有症状的脑转移或较大的脑转移灶，也可以首先考虑EGFR-TKIs治疗。然后根据疗效情况选择后续的治疗。有的患者会达到CR或PR（部分缓解），对于达到PR的患者，如果是1~3个或5个以内的脑转移病灶，在有条件的情况下可给予SRS/SBRT(立体定向放射外科/立体定向放疗)；对于不能接受伽马刀或X刀治疗的患者，可能需要给予全脑放疗。具体的放射技术还需要进一步探索。
总之，对于EGFR驱动基因突变的NSCLC脑转移患者，靶向治疗是需要首先考虑的一个选项。
上海市胸科医院陆舜教授：肺癌分子靶向治疗已经走过了逾10年历程，埃克替尼上市也已经6年。首先，我要祝埃克替尼6周年生日快乐。肺癌领域的分子靶向治疗是从EGFR开启的。在2004年左右我们开始了解EGFR的故事，2009年IPASS研究证实，对于方向。EGFR突变患者，TKI治疗疗效优于化疗。之后一系列的临床研究进一步证明了EGFR-TKIs的效果，包括埃克替尼的二三线ICOGEN研究，以及今年在《肿瘤学年鉴》发表的埃克替尼一线治疗CONVINCE研究。目前针对ALK、ROS1和BRAF位点的靶向药物亦获得了FDA批准。针对c-MET、RET和HER2等位点的靶向药物也在研发中。NSCLC治疗像切蛋糕一样越来越被细化。
目前的研究思路是，根据肿瘤基因检测结果，将NSCLC患者分为驱动基因阳性和驱动基因阴性两部分。在驱动基因阳性患者中，针对各个驱动基因研发靶向药物，在药物的疗效得到验证后改变临床实践。对于驱动基因阴性患者，PD-L1高表达患者能从免疫治疗中获益，而PD-L1低表达的患者依然采用化疗、化疗加贝伐珠单抗或化疗加免疫治疗等治疗方式。
肺癌靶向治疗研究的10年是精准癌医学探索的10年，肺癌的治疗越来越个体化和精准化。目前的分子靶向治疗还存在局限性，仍有相当多的驱动基因未被发现，还有待于进一步探索。靶向药物耐药机制尚有相当部分未明确，可作为今后研究的突破点。
张力教授，作为埃克替尼早期研发的参与者，如何看待中国的创新药物研发现状与前景？
北京协和医院张力教授：今年是埃克替尼6周年生日，从我个人的经历来看，今年是埃克替尼10周年生日。我在10年前就率领团队开展了I期研究，在北京协和医院将埃克替尼首次应用于人体。在这个过程中，我积累了很多经验，也感受到了新药研发的艰辛与坎坷。
我们在I期研究时曾经历过低谷，I期研究中有1例晚期患者死亡，晚期肺癌患者在临床试验中出现严重不良事件甚至死亡可以说是常见的，然而一旦这种重度不良事件和I期临床研究相关联，药物研发就可能面临夭折的风险。我们团队秉承严谨求实的态度，在征得患者家属同意后，病理科医生对死亡患者进行了尸体解剖，证明了患者死亡是肿瘤本身所致，与埃克替尼毒性无关。至此，埃克替尼的I期研究才得以继续进行，并逐渐走向坦途，特别是进入III期试验后就非常顺利了。
在国内市场上，目前比较前沿的抗肿瘤药物大部分是进口药，还有一部分是仿制药，中国原研药物的种类和所占份额之少令人汗颜。目前创新药物研发的基础比较薄弱，但我相信中国新药研发的前景是光明的，因为现在的药物研发技术条件比以前好得多。作为埃克替尼的研发者，我认为埃克替尼的成功之路不是轻易可以复制的，药物研发是一个复杂的团队合力前行，众多肿瘤专家们的潜心研究以及国家政策方面的支持都是埃克替尼成功的重要因素。
总之，国内存在亟待满足的巨大市场需求，目前我们也有非常好的政策环境和技术条件，期待我国原创药物研发领域能开出更多花朵，让中国最终成为世界原创新药的大国。
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