J Thromb Haemost：达比加群酯：儿童VTE患者的新选择
2017-12-05 张琪，王淳 环球医学
儿童静脉血栓（VTE）的发病率为每10000名儿童中约有0.07~0.14例，近年来有所增加。2017年11月，发表在《J Thromb Haemost》的一项由加拿大、瑞士、澳大利亚、美国等国科学家进行的研究，考察了达比加群酯（DE）治疗儿童VTE的药动学、安全性及耐受性。
儿童静脉血栓（VTE）的发病率为每10000名儿童中约有0.07~0.14例，近年来有所增加。2017年11月，发表在《J Thromb Haemost》的一项由加拿大、瑞士、澳大利亚、美国等国科学家进行的研究，考察了达比加群酯（DE）治疗儿童VTE的药动学、安全性及耐受性。
背景：目前儿童VTE的标准治疗方法是有限的。DE是一种直接凝血酶抑制剂，可能提供一种替换的治疗选择。
目的：评估DE口服液体制剂（OLF）在儿童VTE患者中的药动学、药效学、安全性和耐受性。
患者/方法：已完成计划用低分子肝素或口服抗凝剂的VTE患儿入选两个年龄组（2至＜12岁和1至＜2岁），接受基于年龄校正和体重校正的诺模图的DE OLF。最初，患儿每日接受2次DE OLF共3日，但方案修改为第1日单次剂量。首要终点是相关的药动学/药效学：DE及其代谢物的血药浓度；活化部分凝血活酶时间（APTT）；蛇静脉酶凝结时间（ECT）和稀释凝血酶时间（dTT）；药动（PK）-药效（PD）关联。安全性终点包括出血事件的发生率和所有其他不良事件（AEs）。
结果：18名患儿被纳入至本研究，并接受DE OLF（暴露量相当于成人每日2次的150 mg剂量）。儿童患者和成人之间预测的稳态达比加群谷浓度基本相当。ECT和dTT的PK/PD关联是线性的，APTT是非线性的。没有报道严重AEs、出血事件或VTE复发。在单一剂量组（筛选期）有3名患者出现轻微AEs，在多剂量组（治疗期）有1名患者出现轻微AEs。
结论：目前研究证实在儿童VTE患者中需要进一步评估达比加群酯口服液体制剂。
原始出处：Halton JML1， Albisetti M2， Biss B3， et al. Phase IIa study of dabigatran etexilate in children with venous thrombosis： pharmacokinetics， safety， and tolerability. J Thromb Haemost. 2017 Nov；15(11)：2147-2157.
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#HAE#
25