Arthritis Rheumatol:关节内注射CNTX-4975(反式辣椒素)治疗膝骨性关节炎相关疼痛
2019-04-04 xiangting MedSci原创
这项研究中,CNTX-4975使得膝关节OA相关疼痛得到剂量依赖性改善。
TRIUMPH研究评估了高纯度合成反式辣椒素(CNTX-4975)在慢性骨关节炎相关中至重度膝关节疼痛患者中的疗效和安全性。
在这项双盲、多中心、2期研究中,年龄45-80岁的稳定膝骨性关节炎受试者以2:1:2的比例随机接受单次关节内注射安慰剂、CNTX-4975 0.5mg,或CNTX-4975 1.0mg。主要疗效终点是12周内每日西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)问题A1(QA1)行走疼痛评分(0 [无]至10 [极度])从基线变化的曲线下面积(AUC)。次要疗效终点包括对CNTX-4975 0.5mg治疗受试者的结局进行类似的AUC分析,和将评估延长至24周。
在172名受试者中评估疗效(安慰剂,n=69;CNTX-4975 0.5mg,n=33;CNTX-4975 1.0mg,n=70)。在第12周,与安慰剂相比,CNTX-4975 0.5和1.0mg组AUC疼痛降低的更多(0.5mg:LSMD,-0.79;P=0.0740;1.0mg:LSMD,-1.6;P<0.0001)。1.0mg组的显著改善维持至第24周(LSMD,-1.4;P=0.0002)。安慰剂组和1.0mg组的治疗相关不良事件相似。
这项研究中,CNTX-4975使得膝关节OA相关疼痛得到剂量依赖性改善。CNTX-4975 1.0 mg显著减轻骨关节炎引起的膝关节疼痛,直至24周;CNTX-4975 0.5 mg在12周时显著改善疼痛,但到24周时疗效不明显。
原始出处:
Randall M. Stevens. Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Trial of Intra‐articular CNTX‐4975 (trans‐capsaicin) for Pain Associated With Osteoarthritis of the Knee. Arthritis Rheumatol. March 2019.
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