Int J Cancer：首次针对65岁及以上癌症晚期病人的1期临床试验，安德森癌症中心主导
2017-03-10 luowenbo MedSci原创
65岁及以上癌症患者的临床试验，尤其是一期临床试验并未充分开展。本研究对年龄65岁及以上、参于一期临床试验的癌症患者的临床产出，尤其是一期临床试验中产生的毒性作用进行了研究分析。
安德森癌症中心一项65岁及以上癌症晚期病人一期临床试验的研究成果65岁及以上癌症患者的临床试验，尤其是一期临床试验并未充分开展。本研究对年龄65岁及以上、参于一期临床试验的癌症患者的临床产出，尤其是一期临床试验中产生的毒性作用进行了研究分析。该研究包含从2004年1月至2009年12月期间连续参与一期临床试验的347名年龄在65岁及以上的癌症晚期患者，并对不同癌症的特性、毒力、生存率和治疗缓解程度进行分析。共有251名患者接受了靶向药物治疗，其中241名（96%）接受了未获FDA批准的、正处于试验阶段的靶向药物治疗。6名（18%）患者在治疗过程中受益（完全缓解+部分缓解+病情稳定>=6个月），89名（26%）患者出现3到4级毒性反应，主要是血液学毒性反应，包括6名剂量反应性毒性反应和1名治疗相关性死亡（<0.01%）。第一阶段门诊就诊的生存时间中位数为8.8个月（95%CI：7.8-10.6）；治疗失败出现时间的中位数是1.9个月（95%CI：1.8-2.1）.多元统计学分析表明，肝脏转移、性能状态【PS】>1、辐射暴露、治疗次数大于等于5，这四个指标往往提示其一期临
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#癌症晚期#
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签到学习了很多。
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国外的临床试验的确比较好，设计较有意义
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