盘点：NEJM 11月第三期原始研究汇总

【1】宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术的效果比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1806395

早期宫颈癌患者行腹腔镜或机器人辅助根治性子宫切除术（微创手术）后的生存结局，是否与行开腹根治性子宫切除术（开放手术）后相同尚未清楚。一项试验纳入组织学亚型为鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的IA1期（淋巴血管浸润）、IA2期或IB1期宫颈癌患者，我们将患者随机分组，接受微创手术或开放手术治疗。共有319例患者被分配接受微创手术，312例患者被分配接受开放手术。在分组后接受了微创手术的患者中，84.4%接受了腹腔镜手术，15.6%接受了机器人辅助手术。结果表明，在早期宫颈癌患者中，与开腹根治性子宫切除术相比，微创根治性子宫切除术的无病生存率和总生存率较低。

【2】早期宫颈癌微创根治性子宫切除术后的生存情况

DOI: 10.1056/NEJMoa1804923

在获得关于微创手术对生存期影响的高质量证据之前，微创手术在早期宫颈癌患者根治性子宫切除术中作为了剖腹术（开放手术）的替代术式。我们试图确定在因宫颈癌接受根治性子宫切除术的女性中，微创手术对全因死亡率的影响。研究对2010至2013年期间因IA2期或IB1期宫颈癌接受根治性子宫切除术的女性开展了一项队列研究。结果，在主要分析中，2461名女性中的1225名（49.8%）接受了微创手术。在45个月的中位随访期间，在接受微创手术的女性和接受开放手术的女性中，4年死亡率分别为9.1%和5.3%。在微创根治性子宫切除术得到采纳之前，在因宫颈癌接受根治性子宫切除术的女性中，4年相对生存率保持稳定。微创手术得到采纳与2006年后4年相对生存率每年降低0.8%（95% CI，0.3~1.4）发生时间重合。表明在患IA2期或IB1期宫颈癌的女性中，与开放手术相比，微创根治性子宫切除术与较短的总生存期相关。

【3】泼尼松预防反常结核相关性免疫重建炎性综合征

DOI: 10.1056/NEJMoa1800762

早期开始使用抗逆转录病毒疗法（ART）治疗患结核的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者，可降低低CD4计数患者的死亡率，但会增加反常结核相关性免疫重建炎性综合征（IRIS）的风险。我们开展了这项随机、双盲、安慰剂对照试验，在反常结核相关性IRIS高危患者中评估泼尼松预防性给药是否能安全地降低这一综合征的发生率。我们纳入了开始ART治疗（并且既往未接受过ART治疗）、在开始ART治疗前30天内开始结核治疗并且CD4计数≤100个细胞/μL的HIV感染患者。患者接受了泼尼松（剂量为40 mg/day用药14天，随后20 mg/day用药14天）或安慰剂治疗。结果表明，在治疗HIV感染的ART开始后4周内给予泼尼松使结核相关性IRIS的发生率低于安慰剂组，并且无重度感染或癌症风险增加的证据。

【4】单剂Zoliflodacin（ETX0914）治疗泌尿生殖道淋病

DOI: 10.1056/NEJMoa1810527

细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂帕布昔利布（palbociclib）与氟维司群联合治疗，可延长激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。我们报告预设的总生存期分析的结果。我们将在既往内分泌治疗期间疾病进展或复发的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者随机分组，接受帕布昔利布+氟维司群治疗或安慰剂+氟维司群治疗。结果表明，在对既往内分泌治疗敏感的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，帕布昔利布+氟维司群治疗的总生存期比安慰剂+氟维司群治疗长。整个试验组的总生存期差异不显著。