有了专门为医生设立的“门诊”,你还在担心临床科研?

2020-01-18 壹生科研学院 中国医学论坛报

医务人员,尤其是临床医师,是临床研究的主体。近年来,不论是国家的科技发展导向,还是源自各方面的要求,越来越多的临床医生积极参与到临床研究中,从以往临床药物试验和临床研究的参与者,逐渐转化成为研究的发起人、设计者。然而,我国临床研究的质量仍存在较大问题,而为临床研究实施者提供有力的方法学支持是提高临床研究及论文质量的有效手段。虽然大部分临床医师参加过各式方法学培训,但在实际应用层面,从研究设计、

医务人员,尤其是临床医师,是临床研究的主体。近年来,不论是国家的科技发展导向,还是源自各方面的要求,越来越多的临床医生积极参与到临床研究中,从以往临床药物试验和临床研究的参与者,逐渐转化成为研究的发起人、设计者。然而,我国临床研究的质量仍存在较大问题,而为临床研究实施者提供有力的方法学支持是提高临床研究及论文质量的有效手段。

虽然大部分临床医师参加过各式方法学培训,但在实际应用层面,从研究设计、研究实施、数据分析和文章撰写投稿等各个方面仍需要个性化的支持。为选择一种切实有效帮助医务人员开展临床研究的手段,几家具备良好临床研究基础的医院率先尝试“研究设计与统计门诊”,旨在为医务人员提供个性化科研支持。

近日,中日医院临研所临床研究项目与数据管理平台临床科研从业人员及中日医院临床医生接受采访,从科研人员和临床医生的视角探讨“研究设计与统计门诊”在科研过程中发挥的作用。

请您介绍一下,“研究设计与统计门诊”的设立初衷是什么呢?

王丁一

=为医护人员提供更有针对性的科研帮助=

王丁一:通过我的个人经历和我们的调查发现,绝大部分医务人员接受过而且流行病学或临床研究培训,但落实到具体实施,往往还是一头雾水,临床研究和临床实践有相似之处,就是都一定程度地基于实际操作经验。2018年底,中日医院开展的《医务人员对临床研究方法学需求的调查》问卷调查结果显示,仅有不足四分之一的医务人员在研究设计和实施过程中得到过方法学专家的支持,而其中58%为私人关系。90.37%的参与者没有得到过方法学家支持的理由为“想得到支持,但是没有相应资源”。同时发现,超过半数的参与者曾经参加过各类方法学讲座或培训,但93.57%的参与者希望得到更有针对性的帮助。

一项优质的临床研究,在研究设计阶段就应该有方法学的专家介入,我们也接触过很多拿来数据库请我们帮忙分析的案例,发现在病例报告表设计、数据收集阶段就存在很多问题,而大部分这种类型的问题是无法弥补的。医生们利用大量业余时间完成的工作,由于设计阶段的‘硬伤‘而无法转化成优质的科研成果,令人扼腕。

专业从事临床研究之后,有很多医护朋友向我咨询研究和统计的问题。现在很多医院都有专职从事统计分析的部门了,但大部分还是和大‘PI’们合作。我们发现中初级的医务人员们也有非常大的科研需求,希望能为他们提供力所能及的帮助。

统计门诊的方案一经提出,便得到了医院科研处的大力支持。2019年3月14日起,统计门诊正式“开诊”,来访者中研究生、初级或中级职称占多数,近半数的咨询内容为研究设计与样本量计算,其余分别为数据统计、统计结果解读及论文撰写。

请问“研究设计与统计门诊”的工作流程是什么呢?

吴司南

=与临床医生签订工作协议、提供“住院”服务=

吴司南:统计门诊目前为中日医院内部人员提供免费咨询服务,遇到需要投入更多时间甚至人力的问题,比如需要专业的数据清洗或较大规模的数据分析时,平台会建议来访者进入“住院”流程,也就是经过一系列数据保密及工作协议签订后,由平台派出相关人员对研究进行更加深入的支持。

请问医务人员对“研究设计与统计门诊”的评价如何呢?

- 科研人员 -

范国辉:一开始开门诊时候,我的心里也是颇为抗拒的,因为日常工作本来就够忙了,还要抽出门诊时间。随着出门诊次数的增加,心态也发生着变化。看到来这里需要帮忙的临床大夫感谢之情溢于言表,心里还是颇有成就感的。出门诊对于我们来说也是学习,一方面学习了很多临床知识,而临床知识也一直是我们的短板;另一方面我们也在时刻巩固自己的专业知识,生怕自己先‘翻了船’。出门诊这一年认识了很多朋友,大家彼此关心,也能互相帮助。这一年也签了一些‘住院协议’。非常感谢肯办理‘住院’的朋友,这是对我的支持和能力的肯定。

雷洁萍:最直接的感觉就是对于临床医生和医学生来说,有关临床流行病学和卫生统计学的咨询需求比较大,内容涵盖临床研究方案设计、病例报告表(CRF表)设计、样本量计算、数据统计分析和结果解读、统计分析软件的应用、文章撰写与修改等各方面。对于我们而言,这也是一个和临床医生以及学生们相互学习、共同提高的过程。

谷晓颖:收到咨询最多的统计问题类型莫过于研究方案设计及数据统计分析。从咨询问题看,目前医护人员及研究生对于研究设计及统计分析的了解与掌握存在较大提升空间,若能更加针对性提高他们这两方面的能力无疑会对临床科研工作起到促进作用。

- 医护人员 -

在读研究生:由于研究生期间,统计学学习不够深入,通过和范老师的深入学习交流,得到了很多宝贵意见 ,例如帮我在meta分析的选题和文章质量评价等,最终成功发表。以后还会多请教交流,在自己的学习科研方面不断提高。

医护人员:在向统计门诊咨询的过程我学习了统计学知识,也解决了我们科研数据统计问题,尤其是在科研设计方面对我们帮助很大,希望统计门诊团队能更多参加到临床科研课题中,发挥更大的作用。

访谈团队



中日友好医院临床研究数据与项目管理平台

中日医院临研所临床研究项目与数据管理平台(下文简称“项目管理平台”)成立于2016年,为临床基础与应用研究的科研支撑平台。具备临床医学、临床研究方法学、流行病学、卫生统计学等领域背景的专职团队,对于临床研究的研究设计、数据库构建与管理、数据收集与质控、项目管理与实施、数据清洗与发掘、论文写作等临床研究过程中的关键环节可提供全链条技术支持。



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