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欧洲药品管理局(EMA)推荐4种药物获批:抗真菌感染、化疗保护和威尔森氏病药物

2019-6-1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)在2019年5月的会议上推荐了四种药物供批准。

委员会建议授予Univar's Cufence(二盐酸曲恩汀)治疗威尔森氏病的上市许可,这种药物在其开发过程中被指定为孤儿药。

委员会还对诺华的LysaKare(精氨酸/赖氨酸)给予了积极的评价,用于在放射性治疗期间保护肾脏。

用于治疗和预防真菌感染的Posaconazole Accord(posaconazole)和Posaconazole AHCL(posaconazole),两者均为Noxafil的通用药物,自2005年10月25日起在欧盟获得授权。

Posaconazole Accord用于预防急性髓性白血病(AML)或骨髓增生异常综合症(MDS)缓解诱导化疗患者的侵袭性真菌感染,这些患者预计长期中性粒细胞减少,并且处于侵袭性真菌感染的高风险。

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