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II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

2019-1-5 作者:黑永疆   来源:同写意 我要评论0
Tags: 临床试验  

对比中国和美国医药的投资回报率,中国在20%以上,美国只有3%,目前中国的风险没有美国高。 原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多。 01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源,因此,临床试验失败的成本非常高。 根据数据统计,临床I、II、III期的成功率分别为63.2%、30.7%和58.1%,从下图可见,临床I、II、III期的成功率呈“V”型转折,II期的失败率远远高于I期和III期。 总体看,从I期到上市,临床研究的成功率不到10%,其中肿瘤药的成功率更低。 小提示:本篇资讯仅在梅斯医学APP中开放阅读,请扫描二维码直接下载APP



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