FDA授予诺华脑膜炎疫苗Bexsero突破性疗法认定
2014-04-08 tomato 生物谷
诺华（Novartis）4月7日宣布，FDA已授予B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero突破性疗法认定。目前，Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准，用于年龄在2个月以上的人群。Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，用于帮助保护所有年龄段人群预防B型脑膜炎，包括婴儿。 诺华计划于2014年第二季度向FDA提交Bexsero的监管文件。这是诺华获得的第4个突破性疗法认定，
诺华（Novartis）4月7日宣布，FDA已授予B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero突破性疗法认定。目前，Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准，用于年龄在2个月以上的人群。Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，用于帮助保护所有年龄段人群预防B型脑膜炎，包括婴儿。
诺华计划于2014年第二季度向FDA提交Bexsero的监管文件。这是诺华获得的第4个突破性疗法认定，凸显了该公司在开发创新疗法和疫苗中的领导者地位。
脑膜炎非常容易被误诊，有时尽管采取了适当的治疗，发病后24小时内的死亡率仍高达10%。另一方面，约有20%的幸存者会留下终身残疾，例如脑损伤、听力障碍或肢体残缺等。因此，通过疫苗接种的预防措施是减少该疾病负担的最优方法。在发达国家，乙型脑膜炎在婴儿中尤为高发。
脑膜炎球菌是细菌性脑膜炎的主要原因。5株主要的脑膜炎双球菌（A，B，C，W-135，Y）引发了全球大多数病例。
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