阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点
2016-07-27 佚名 生物谷
近日，阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息，其复方抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎，包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。 这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明，Zavicefta与抗菌药美罗培南相比，在随机分组治疗21天的疗程中，其治疗医院获得性肺炎的有效
近日，阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息，其复方抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎，包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。
这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明，Zavicefta与抗菌药美罗培南相比，在随机分组治疗21天的疗程中，其治疗医院获得性肺炎的有效性不劣于美罗培南，达到了临床试验的主要终点。并且阿斯利康还表示，两组的全因死亡率没有差异，临床试验中也没有新报告的安全性数据。
上个月，Zavicefta获得欧盟委员会批准，用于静脉输注治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但缺乏治疗选择的成人患者。
Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素ceftazidime（头孢他啶）和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam（阿维巴坦）组成的复方产品，开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染，包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌，产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime（头孢他啶）是第三代头孢菌素，这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的avibactam成分，将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。目前抗生素的耐药问题已经愈发严重，细菌对于头孢菌素的抗性越来越强，尤其是细菌对β内酰胺酶的抑制作用，是细菌产生耐药的主要机制，而Zavicefta能够有效克服这一问题，维持头孢他啶的活性。
阿斯利康抗生素业务单元负责人Hans Sijbesma表示，这一积极III期临床试验数据表明了Zavicefta在治疗医院获得性肺炎方面的有效性，从而为医生和患者提供新的用药选择。Zavicefta是由阿斯利康和艾尔建共同研发的，阿斯利康持有该药物除北美地区之外的全球商业化权利，北美的专营权属于艾尔建。
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