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J Clin Oncol:普瑞巴林治疗头颈肿瘤放疗后神经病理性疼痛的临床试验阶段性研究成果

2018-12-11 作者:孙逸仙纪念医院   来源:孙逸仙纪念医院 我要评论0
Tags: 放疗  神经痛  普瑞巴林  

近日,中山大学孙逸仙纪念医院唐亚梅教授牵头的放疗后神经痛治疗临床研究——普瑞巴林治疗头颈肿瘤放疗后神经病理性疼痛的临床试验阶段性研究成果正式在线发表于Journal of Clinical Oncology。文章发表后,Lancet Oncology(《柳叶刀·肿瘤》杂志)针对文章做了专题评论,指出该临床研究是国际上迄今为止首个研究头颈肿瘤放疗后慢性疼痛药物疗效的RCT,为放疗后神经痛药物治疗提供了高证据级别的治疗方案。本研究也是自JCO创刊以来,首次发表由中国医生主导完成的头颈肿瘤放疗后神经损伤并发症临床研究成果。

头颈部肿瘤尤其鼻咽癌是我国华南地区高发肿瘤,放疗是最重要的治疗手段之一。随着放疗技术的发展和其他辅助治疗手段的进步,头颈肿瘤患者的生存率逐年提高,生存期不断延长,如何提高放疗后肿瘤患者的生存质量成为临床医生日益关注的重要问题。头颈肿瘤患者放疗后常出现头面部疼痛及痉挛,据报道,慢性神经病理性疼痛在肿瘤放疗人群中的发病率高达31%。放疗后的神经病理性疼痛严重影响患者的日常生活和功能活动,甚至可导致焦虑抑郁等情绪障碍,严重降低患者生存质量。并且,常规止痛药对放疗引起的神经病理性疼痛效果不佳,目前国际上尚无针对该方向的随机临床试验,因此开展放疗后神经痛的多中心临床试验能够为该治疗提供临床证据,具有重要临床意义。


乐瑞卡治疗后患者疼痛指数较安慰剂治疗组相比显着降低

该临床研究自2013年注册启动,历时5年,探索乐瑞卡(普瑞巴林)在头颈肿瘤放疗后神经病理性疼痛的有效性和安全性。本研究以双盲为原则分别给予治疗组和对照组口服乐瑞卡及安慰剂,在给药过程中,评估受试者疼痛指数、功能活动受损情况、情绪障碍及生存质量,同时记录副作用发生情况。统计分析显示,乐瑞卡组患者在治疗后第16周疼痛指数较基线期明显下降,与安慰剂组相比具有显着统计学差异。同时,其日常生活及功能活动受损情况得到改善,情绪障碍较安慰剂组减轻,生存质量也明显提高。亚组分析结果提示,在大于60岁与否、是否接受过糖皮质激素治疗及化疗的人群中,乐瑞卡对减轻疼痛均有较好的疗效。本研究首次证实乐瑞卡可显着减轻头颈肿瘤放疗产生的神经病理性疼痛,疼痛指数减少达37%,同时有效改善疼痛引起的功能活动障碍及不良情绪,显着提高患者的生存质量。

该临床研究通过严谨的实验设计,选择具有代表性的研究对象和全面合理的评估手段,是中国研究者在头颈部肿瘤放疗后并发症方面的优秀临床研究,为放疗后神经病理性疼痛药物治疗提供了治疗方案,高水准地解答了该方向的焦点问题,造福放疗后神经痛的广大患者。

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