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全国人大代表丁列明:支持罕见病治疗药物研制

2017-3-14 作者:项铮   来源:中国科技网 我要评论0
Tags: 丁列明  罕见病  药物  
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今年两会,全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明提交了关于支持罕见病治疗药物(孤儿药)研制、优化遗传资源审批流程、支持创新药研发等建议,履职五年来,他已经有不少建议被采纳。

丁列明告诉记者,目前我国罕见病总患病人口约为1680万,其中95%的患者尚缺乏有效治疗方法。罕见病病人少、病种多,目前我国孤儿药的研发几乎处于空白阶段,罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口,造成很多患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。加强罕见病的药物即孤儿药研发已经成为当务之急。

丁列明建议,明确罕见病定义,制定国家罕见病定义和目录,出台相应的孤儿药法律法规,并设立孤儿药研发管理机构。给予孤儿药研发、销售等一系列政策支持,在国内营造优越的孤儿药研发政策环境,调动国内企业对孤儿药研发的积极性,为国内罕见病患者提供吃得起的好药,拯救和改善罕见病患者的生命和生存质量。

今年,丁列明还提交了关于优化遗传资源审批流程等建议,他建议设立备案制,对遗传资源出境与非出境采取分别管理的制度,设立企业白名单,对于一些创新能力强、企业信誉好、处于我国医药创新行业领先地位的重点企业,在引进境外医药创新项目涉及遗传资源审批时,可以简化审批手续或者开设审批绿色通道。

据记者了解,2016年,贝达药业股份有限公司的董事长丁列明以“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目获国家科技进步奖一等奖,这是中国创新药第一个科学进步一等奖,2016年,贝达药业在深交所创业板成功上市。丁列明说,“创新是贝达药业发展的根本之道,目前贝达药业有20多个在研创新药,4个已经进入临床实验,贝达药业将以研发靶向药、研发治疗肿瘤的药物为主,把核心业务做大做强。”



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