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Promethera宣布在2a期临床研究中首次给药,评估世界首例肝干细胞疗法治疗晚期NASH患者

2019-5-12 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

比利时Promethera Biosciences SA公司宣布其肝干细胞HepaStem开发计划治疗晚期非酒精性脂肪性肝炎(NASH),2a期临床研究中的第一位患者正式接受治疗。

HepaStem由肝脏干细胞组成,肝脏干细胞从捐赠的健康人体器官获得并在GMP培养条件下扩增。除了NASH之外,候选产品目前正在2a期临床试验中,评估对急性慢性肝功能衰竭患者的安全性和初步疗效。

这项多中心,开放标签的PANASH研究将评估HepaStem的安全性和初步疗效,HepaStem是一种新型的同种异体细胞疗法,用于治疗肝硬化的NASH患者。该研究将通过8个欧洲国家的中心至少招募24名患者,预计于2020年上半年完成。

Promethera首席科学与医疗官员Etienne Sokal博士说:"除了正在进行的急性慢性肝功能衰竭临床评估之外,将HepaStem扩展到NASH的临床研究中,代表了我们的一个重要里程碑。"

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