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JAMA:化疗基础上添加高剂量VD3与晚期结肠癌患者临床收益

2019-4-12 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: 结肠癌  化疗  VD3  

在先前的观察研究中,研究人员发现血浆25-羟基维生素D(25[OH]D)水平的升高与转移性直肠癌(CRC)患者生存率提高有关。近日研究人员考察在标准化疗基础上,添加高剂量维生素D 3是否能改善转移性CRC患者的预后。

本次研究为II期双盲临床对照研究,139名晚期或转移性CRC患者参与,患者在每2周一次的mFOLFOX 6+贝伐单抗化疗基础上,随机接受高剂量的VD3(n=69)或标准计量的VD3(n=70)直至疾病进展、无法耐受的毒性或停药。研究的主要终点为无进展存活期(PFS),次要终点包括肿瘤客观反应率(ORR)、总生存率(OS)和血浆25(OH)D水平的变化。

患者平均年龄56岁,平均随访22.9个月,大剂量维生素D3组的平均PFS为13个月,而标准剂量组为11个月。疾病进展或死亡的多变量危险比为0.64。组间肿瘤ORR差异不显著58% vs 63%,OS分别为24.3 vs 24.3个月。高剂量维生素D 3组基线25 (OH)D水平为16.1ng/ml,标准剂量组为18.7ng/ml。首次复检时,分别为32.0ng/mL 和18.7ng/mL;二次复查时分别为35.2ng/ml和18.5ng/ml;治疗中止时,分别为34.8ng/mL和18.7ng/mL。最常见的3级及以上不良事件为嗜中性白血球减少症和高血压

研究认为,对于转移性结肠癌患者,在化疗基础上添加高剂量VD3可略微延长患者无进展生存期,但对肿瘤客观治疗响应无显著影响,仍需采用进一步的研究确定VD3对晚期结肠癌的治疗收益。

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