Lancet：抗人黏膜地址素细胞黏附分子1单抗治疗中重度溃疡性结肠炎
2017-05-18 zhangfan MedSci原创
PF-00547659 对于中重度溃疡性结肠炎具备较好的疗效和安全性。最佳临床疗效剂量为22.5mg和75mg
PF-00547659与人黏膜地址素细胞黏附分子1 (MAdCAM-1)结合，可选择性地减少淋巴细胞进入肠道。近日研究人员对PF-00547659在中重度溃疡性结肠炎的疗效和安全性进行考察。
这项II期临床研究在21个国家的105个医疗中心进行，18-65岁的、有3个月以上的、活动性溃疡性结肠炎超出肛门边缘超过15厘米的、对常规治疗无效或不耐受的患者，随机接受7.5 mg，22.5 mg，75mg或 225 mg PF-00547659或安慰剂，每4周一次。主要终点是12周的缓解患者比例。
共357人参与研究，安慰剂组(n=73)，7.5 mg (n=71)， 22.5 mg (n=72)， 75 mg (n=71)， 225 mg (n=70)。PF-00547659较安慰剂12周缓解率提高(2.7%-16.7%)。将结果根据TNF-α抗性调整后，相比于安慰剂的差异性如下：7.5 mg组： 8.0% (90% CI 1.9 -14， p=0.0425)， 22.5mg组：12.8% (5.6 -19.9， p=0.0099)， 75mg组：11.8% (4.8 -18.8， p=0.0119)， 225 mg 组：2.6%(-1.2 - 6.4， p=0.1803)；安慰剂组不良事件率为5.5%，7.5mg组为14.1%，22.5mg组为1.4%，75mg组为4.1%，225mg组为4.3%。
研究表明，PF-00547659 对于中重度溃疡性结肠炎具备较好的疗效和安全性。最佳临床疗效剂量为22.5mg和75mg。
原始出处：
Prof Séverine Vermeire et al. Anti-MAdCAM antibody (PF-00547659) for ulcerative colitis (TURANDOT)： a phase 2， randomised， double-blind， placebo-controlled trial. Lancet. May 17 2017.
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真的挺好的，学习了！谢谢分享！
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