安罗替尼治疗甲状腺髓样癌效果令人振奋，未来还有惊喜
2019-06-12 佚名 中国医学论坛报今日肿瘤
对于甲状腺髓样癌（MTC），领域内专家对它的印象可以总结为“恶性程度较高”“治疗手段有限”“患者预后较差”等。让人欣喜的是，在本届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由我国天津市肿瘤医院高明教授牵头开展的一项“安罗替尼在局部晚期或转移性MTC患者应用的多中心、随机、双盲、安慰剂对照ⅡB期试验”进行了壁报展示和讨论。该研究纳入91例MTC患者，结果显示，与安慰剂相比，新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂
对于甲状腺髓样癌（MTC），领域内专家对它的印象可以总结为“恶性程度较高”“治疗手段有限”“患者预后较差”等。让人欣喜的是，在本届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由我国天津市肿瘤医院高明教授牵头开展的一项“安罗替尼在局部晚期或转移性MTC患者应用的多中心、随机、双盲、安慰剂对照ⅡB期试验”进行了壁报展示和讨论。该研究纳入91例MTC患者，结果显示，与安慰剂相比，新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——安罗替尼可显着延长患者的无进展生存（PFS）9.6个月，客观缓解率（ORR）及疾病缓解率（DCR）分别达48.39%和88.71%，同时安全性良好。
对于这一项研究开展的背景及其临床结果的启示，我们特别邀请主要研究者（PI）高明教授分享了他的观点。
高明 博士、教授、博士研究生导师，天津医科大学肿瘤医院副院长，享受国务院特殊津贴专家，中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会主任委员，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会前任主任委员，中华医学会肿瘤分会副主任委员，中国抗癌协会理事，国际头颈肿瘤联盟委员，天津市抗癌协会甲状腺癌专业委员会主任委员。
晚期MTC治疗手段有限，手术+靶向药物的“双驱”治疗模式具发展前景
多年来，MTC的治疗还是以外科治疗为主，包括对原发灶及继发灶的治疗。虽然时至今日，甲状腺癌根治性手术及各类修复技术等外科技术手段发展很快，但当中晚期MTC发展到一定程度时，可用的外科治疗方法就有限了。此时，对于临床医生来讲，是比较痛苦的，因为手头的治疗方法无法实现临床期望的治疗目标。
在MTC的药物治疗领域，事实上，既往并没有太好的药物。曾经我们通过查阅文献、自己探索经验、开展体外试验等方式，尝试应用各种各样的化疗方案，但总体来说，MTC患者对化疗不敏感，最终的治疗效果均不是很理想。
但值得欣喜的是，近年来，随着科学技术的不断发展，一些新型靶向药物出现，其在晚期患者的治疗中展现出了非常好的应用前景，给患者带来了福音。基于此，虽然对于MTC患者来说很难实现像其他肿瘤治疗的手术、化疗、放疗、靶向治疗“四轮驱动”，但在手术的基础上适时地结合靶向治疗的“双驱”可能是未来比较具有前景的治疗模式。
安罗替尼用于MTC的研究结果给予了临床极大的信心
正如上文所述，新型靶向药物的出现为MTC患者的治疗带来新的希望。安罗替尼是由我国自主研发的多靶点小分子TKI，主要抑制靶点包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、c-Kit等。前期开展的一项单臂的Ⅱ期临床研究结果评估了安罗替尼治疗晚期MTC的效果，结果令人欣慰，即PFS平均值达到了12.8个月，ORR为56.9%。
这次我们在ASCO年会上推出了关于安罗替尼治疗晚期MTC的双盲、安慰剂对照临床研究，在研究设计上更加完善。研究共纳入91例患者。目前的结果显示，安罗替尼较安慰剂可显着延长患者的PFS（20.67个月对11.07个月），同时ORR也达到了48.39%。
在安全性方面，研究所展示的结果是不错的，安罗替尼的整体不良反应发生率与其他靶向药物相似，甚至在部分不良反应方面，发生率更低。此外，安罗替尼治疗组严重不良反应发生率低，3~4级不良反应发生率基本低于10%。
总体来讲，我们对这个结果是比较满意的。通过这项研究的科学评估所得出的这一组数据给予了临床很大的信心，患者可以从治疗中临床获益。值得指出的是，这是我们国产的一个药物，从药效方面来看，安罗替尼的治疗效果与国外相应的药物基本相当，但在安全性方面，安罗替尼的表现似乎更好，部分不良反应的发生率方面较国外的药物更低。因此，特别期待这个药物治疗MTC的良好疗效与安全性能使其获批这一适应证，让更多的晚期MTC患者得到更好的治疗。
在临床中，大家可能会对靶向药物带来的不良反应产生顾虑，但正所谓“是药三分毒”，任何一个药物或多或少会有部分不良反应，但是伴随着临床经验的积累，多个靶向药物的不良反应都可以用相关的拮抗药物进行处理，从而明显减轻不良反应对患者的影响。安罗替尼安全性较好，在临床应用时适当给予患者一些专业的指导，完全可以将这一药物的不良反应控制在较低的水平。
安罗替尼用于更多类型的甲状腺癌治疗前景可期
事实上，除了在MTC患者中进行探索外，我们的研究团队还将安罗替尼的应用范围拓展到了分化型甲状腺癌。
在甲状腺癌中，MTC来源于甲状腺滤泡旁细胞，即C细胞，但临床上更多的患者是分化型甲状腺癌。对于难治性的分化型甲状腺癌，我们前期的一些研究发现，安罗替尼治疗具有较好的效果，甚至不亚于其在MTC患者中的效果，这一初步的分析结果非常令人振奋。这一研究结果我们不久后也会推出，敬请期待。我们也非常希望安罗替尼这一药物不仅能用于MTC患者，同样也能用于更多的分化型甲状腺癌患者。
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#髓样癌#
0
学习
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疗效只是效果的众多方面之一，还要看对患者的获益，包括生活质量等因素共同决定效果的
38
学习了，谢谢分享
82