CA：绝经前早期乳癌，试试“卵巢功能抑制”
2016-09-07 Mechront 译 MedSci原创
两项国际研究分析表明，对于绝经前激素受体（HR）阳性、复发高风险的早期乳腺癌女性患者而言，辅助激素疗法基础上添加卵巢功能抑制（OFS），对这类患者有益。 他莫昔芬和依西美坦试验(TEXT)3期结果和卵巢功能抑制试验(SOFT)表明，对于绝经前HR+的早期乳腺癌女性，依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS或单独他莫昔芬，可改善患者的5年结局。 SOFT试验还表明，对于乳腺癌复发高风险女
两项国际研究分析表明，对于绝经前激素受体（HR）阳性、复发高风险的早期乳腺癌女性患者而言，辅助激素疗法基础上添加卵巢功能抑制（OFS），对这类患者有益。
他莫昔芬和依西美坦试验(TEXT)3期结果和卵巢功能抑制试验(SOFT)表明，对于绝经前HR+的早期乳腺癌女性，依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS或单独他莫昔芬，可改善患者的5年结局。
SOFT试验还表明，对于乳腺癌复发高风险女性患者，他莫昔芬+OFS vs 他莫昔芬，可改善患者结局。
当前的研究旨在更准确的探究不同方案下，患者的临床获益情况（根据复发风险对患者进行分层）。
TEXT研究和SOFT试验分别纳入了2672名和3066名绝经前早期乳腺癌女性患者。TEXT研究中，患者被随机分为辅助治疗和OFS，不管是否开始化疗。SOFT试验对两组队列女性进行了检查：化疗后仍未绝经、只进行了内分泌治疗。TEXT研究包含了两个研究组：5年依西美坦+OFS、5年他莫昔芬+OFS。SOFT试验包含了三个研究组：依西美坦+OFS、他莫昔芬+OFS、他莫昔芬。通过卵巢切除术或促性腺激素释放激素拮抗剂治疗实现OFS。用于目前分析的数据来自4891名HR+/HER2-的乳腺癌患者。
根据年龄、淋巴结状态、肿瘤大小、分级分期、Ki-67表达等情况综合评估患者的复发风险。研究终点为：无乳腺癌间隔时间(BCFI；从随机研究开始，到首次出现局部或远处浸润性乳腺癌或对侧乳腺癌复发)。
对于整个患者人群，5年BCFI为90.8%；复发风险最高危组和最低危组患者的数据分别为77.5%和98.6%。
SOFT试验中，临床医生认为只有激素治疗患者是必须进行辅助治疗的。这组患者复发风险最低，BCFI为96%。这类患者在内分泌治疗的基础上添加OFS vs 单独他莫昔芬治疗，并不会改善结局。
TEXT研究中，只进行激素治疗的患者是否接受辅助治疗由医生决定，患者的BCFI同为96%。依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS，患者的BCFI改善3.6%，BCFI的绝对益处改善1%左右。对于复发最高风险组，依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS，患者的BCFI改善近10%。
TEXT研究中，对于根据复发风险必须行辅助治疗的患者，其BCFI为89.3%，依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS，患者的BCFI绝对改善5.8%。不同风险组的5年BCFI均有所改善，范围从5%到15%。
SOFT试验中，对于根据复发风险必须行辅助治疗的患者，其5年BCFI为82.5%。依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS，患者的5年BCFI改善5.4%；依西美坦+OFS vs 他莫昔芬，患者的5年BCFI改善7.4%；他莫昔芬+OFS vs 他莫昔芬，患者的5年BCFI改善2%。
三种治疗方案下，复发风险最低患者的5年BCFI均在90%以上。不过，随着复发风险的提高，依西美坦+OFS vs 单独他莫昔芬，患者的BCFI绝对收益改善在5%到15%。他莫昔芬治疗基础上添加OFS，能改善最高风险组的BCFI（5%左右）。
原始出处：
Mary Kay Barton MD.Ovarian function suppression is beneficial in some premenopausal women with early breast cancer.CA: A Cancer Journal for Clinicians.First published: June 2016
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