ASCO2019|TACE + RFA联用治疗中期（BCLC B期）肝癌改善患者生存期
2019-06-04 小M MedSci原创
第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2019年5月31日至6月4日在美国芝加哥召开。本次会议吸引世界3万8千名肿瘤专家参与。
本研究为前瞻性、随机对照、单中心、II期临床试验（NCT03636620），在复旦大学附属中山医院肝癌研究所进行。旨在验证动脉化疗栓塞（TACE）联合射频消融术（RFA）（以下简称TACE + RFA）与单独使用TACE治疗中期（BCLC B期）肝细胞癌（HCC）超过米兰标准的患者的治疗效果和安全性。
研究背景
动脉化疗栓塞（TACE）是BCLC B期最常用的治疗方法。TACE通过结合靶向化疗和动脉栓塞所致缺血性坏死的作用，减缓肿瘤进展，提高生存率。
射频消融术（RFA）因其治疗早期肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性，已成为HCC的一种微创、有效的治疗手段。与TACE相比，RFA的优点是局部控制小于3cm的小肝癌的治疗。
RFA在大肝癌中有其局限性。邻近血管的存在、不规则的形状或侵入式生长可能导致消融不足。无论是TACE还是RFA都不能达到米兰标准之外对中、大型肝癌的充分控制。
多项证据表明，在米兰标准下，联合使用TACE和RFA治疗HCC优于单独使用TACE。
研究方法
在这项随机临床试验中，包括110名中期HCC超过米兰标准的患者（直径5-7cm的单个肿瘤，中位数; 3-5个直径小于5cm的多个结节）并随机分配到TACE + RFA组（n = 55）和TACE组（n = 55）。主要终点是总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS），进展时间（TTP）和最佳客观反应（BOR）。
研究结果
TACE + RFA和TACE组的中位OS分别为29和18个月。 TACE + RFA联合组的TTP和BOR中位数分别为15.7个月和69.1％，TACE组为12.4个月和40.0％（P = 0.004）。 在四年的随访期中，生存差异明显。TACE + RFA组的1年、3年和4年总生存率分别为97.2％，67.9％和59.4％，而TACE组分别为84.0％，46.7％和37.3％（P = 0.008）。相应的，PFS联合组分别为47.3％，27.2％和21.7％，TACE组分别为35.6％，15.3％和11.4％（P = 0.04）。联合组主要并发症的发生率与TACE组相当（P = 0.14）。TACE + RFA优于TACE改善肿瘤反应和中度阶段（BCLC B期）肝细胞癌超过米兰标准的患者的总生存期。
会后我们采访了中山医院的殷欣教授，殷教授提出了对青年医生临床研究的愿景：“未来临床治疗需要医生开展临床研究，治疗手段也从手术治疗转向包括化疗和靶向药物的系统治疗。为了提高临床试验的疗效，临床试验的设计最为重要。临床医生迫切需要统计学团队的指导”。
殷教授称，此次参会最大的感受是新药进展日新月异，我们需要改变传统的临床治疗观念，转向系统的综合治疗方案，特别是融入免疫治疗。此外，殷教授还表达了对梅斯医学的鼓励与支持。
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肝癌，接下来就要细分了，对于体质好的病人，能否将PD-1类+抗血管新生+放疗等相结合，甚至有必要用TACE进行减负
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