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DDW 2015:持续性憩室炎通过手术改善存争议(DIRECT研究)

2015-6-15 作者:医脉通   来源:医脉通 我要评论6

根据DIRECT研究结果提示,对于持续性或复发性憩室炎患者,选择性切除改善生活质量的效果要超过保守治疗。“尽管存在手术相关的风险,选择性切除在生活质量方面的效果明显更优,”Marguerite Stam(荷兰Meander医学中心)这样说到。

30%憩室炎患者在初发阶段后仍有症状,30%出现复发。过去的研究提示手术治疗能给这些患者带来获益,但是很多外科医生因为潜在并发症而不愿意施行手术。

“我们认为这项结果为这些患者提供咨询至关重要,”Stam在2015年消化疾病周上一场最新研究会议上发表了这项研究。

这项多中心,随机对照DIRECT试验在表现为腹部不适持续至少3个月,或憩室炎确定后2年内至少复发3次的患者中,将保守治疗与手术选择进行比较。

DIRECT试验

来自27个不同医院的109名患者随机分配接受腹腔镜选择性切除或保守治疗,保守治疗主要包括止痛药和大便软化剂。参与者的平均年龄为54岁,64%的参与者是女性。

在切除组一共有53名患者,47人施行手术,6人转为保守治疗。保守治疗组有56名患者,43人继续用原定的治疗,13人要求手术。

两组的基线人口统计学和疾病特征相似,每组中超过半数患者的症状超过1年。

主要终点是6个月生活质量评分,通过肠道生活质量指数协同其他经验证的生活质量工具进行确定,切除治疗明显优于比保守治疗(114.4 vs 100.4;P=0.0001)。

在简式健康调查(SF-36)中,手术治疗的体格检查评分明显高于保守治疗(P=0.0106),但是心理健康评分相似。

此外,另一种生活质量评测——100分制EuroQOL 5D(EQ-5D6),手术治疗的得分明显更高(80 vs 70;P=0.0013),视觉模拟评分中疼痛分数也是如此(20 vs 42;P<0.0001)。

保守治疗组要求手术治疗的13名患者在随机选择后2.5月施行了手术。这些人中,5人出现复发,8人仍有不适。这些患者施行手术的决定是由多学科综合团队做出的。这些患者在基线生活质量方面与其他人无差别,因此他们纳入意向性治疗分析。

87%患者的手术由腹腔镜进行;13%使用开放式手术。3名患者在6个月时造口,7名患者发生吻合口瘘,5名患者手术部位发生感染,2名患者发生心血管或肺部并发症。

手术治疗的复发率比保守治疗低(1 vs 7),而且没有治疗相关的死亡。

是否存在偏倚

这项研究可能存在偏倚,Ronald Koretz(California大学David Geffen医学院)说。“我们认为随机对照试验作为治疗比较的金标准,但并不是所有设计都相似。一些微小的偏倚,能使结果看起来更好,或隐藏不好的结果,”Koretz解释。

“研究人员评估了主观预后——疼痛和生活质量。使用一种经过验证的评分系统,但事实是该评分是否验证无关紧要。患者的回答仍然主观。他们对研究有一种先入为主的观念,就是治疗将会更好或更坏。”

然而,“用盲法几乎不可能做这种试验,”他承认。关于肠道生活质量指数的生活质量评分的差异“并不大”,“无论是否施行手术,这些数据并不能使我信服生活质量变得更好,”Koretz说。


原始出处:

Caroline Helwick.Surgery May Improve Quality of Life in Unrelenting Diverticulitis,Medscape,May 29,2015

Digestive Disease Week (DDW) 2015: Abstract 901c. Presented May 19, 2015.



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135********(暂无匿称)

学习了,谢谢作者分享!

(来自:梅斯医学APP)

2017-5-4 6:26:37 回复

hlycom3356

期待有更多研究

2015-8-6 23:06:00 回复

owlhealth

嗯,不错

(来自:梅斯医学APP)

2015-6-29 18:28:00 回复

fatalmelanie

(来自:梅斯医学APP)

2015-6-26 10:15:00 回复

huaxipanxing

看看

(来自:梅斯医学APP)

2015-6-25 23:33:00 回复

erhong

!!!

(来自:梅斯医学APP)

2015-6-21 20:23:00 回复

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