Heart：婴幼儿采用微创封堵与开放手术进行室间隔缺损封堵的比较
2018-07-05 xiangting MedSci原创
对于pmVSD婴幼儿，与手术封堵相比，微创封堵可降低术后心肺功能受损的发生率。
目前缺乏关于微创封堵临床疗效、安全性和心肺表现的有力证据。这项研究分析了膜周室间隔缺损（pmVSDs）微创封堵的围手术期疗效、安全性和心肺表现。
年龄5-60个月初次手术的单纯性pmVSD婴幼儿被随机分组接受标准开放手术或微创封堵术。微创封堵术为导管经剑突下切口直接进入心室。主要结局包括出院时的完全闭合，主要和轻微不良事件以及围手术期心肺功能从基线开始的变化。完全闭合主要在改良的意向治疗（mITT）人群中进行分析，对ITT、每个方案（PP）和治疗后（AT）人群（非劣效性界值-5.0％）进行敏感性分析。
这项研究招募了200名pmVSDs患者（平均年龄24.38个月，范围7-58个月，104名女孩），其中100名患者被随机分配到一个研究组。在ITT（绝对差异-0.010（95％CI -0.078-0.058））和mITT人群中（-0.010（95％CI -0.069-0.048））微创封堵与手术封堵出院时的完全闭合未表现出非劣效性，但在PP（0.010（95％CI -0.043-0.062））和AT人群中（0.048（95％CI -0.009-0.106））中出现非劣效性。与手术封堵相比，微创封堵降低了心脏血流动力学、电生理反应、心肌细胞活力、呼吸力学、通气和气体交换功能以及氧合和组织灌注的损害率（所有组间P均<0.05）。
对于pmVSD婴幼儿，与手术封堵相比，微创封堵可降低术后心肺功能受损的发生率，但完全闭合的非劣效性应在特定人群的背景下进行解释。
原始出处：
Hong Liu, et al. Minimally invasive perventricular versus open surgical ventricular septal defect closure in infants and children: a randomised clinical trial. Heart. 25 June 2018.
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