CAR-T细胞疗法在美国血液学会ASH上大放异彩

2019-12-16 不详 MedSci原创

百事美施贵宝(BMS)和强生(Janssen)开发的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)在中期试验中均达到了终点,为治疗难治性血液癌带来了希望。

百事美施贵宝(BMS)和强生(Janssen)开发的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)在中期试验中均达到了终点,为治疗难治性血液癌带来了希望。

强生公司公布了Ib / II期CARTITUDE-1研究的初步结果,该研究评估了针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T 疗法JNJ-68284528(JNJ-4528),在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中的功效和安全性。

该研究招募了先前至少接受过三次治疗、对蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)有双重耐药性的患者、先前已接受过PI、IMiD和抗CD38抗体治疗、以及在最后一疗程的12个月内进展的患者。

CARTITUDE-1研究的Ib期部分结果显示, 69%接受JNJ-4528治疗的患者达到完全缓解(CR),86%的患者达到了很好的局部反应(VGPR),14%的患者达到部分缓解(PR)。

在输注后第28天,可评估患者中有100%达到了早期最小残留病(MRD)阴性的状态,而在六个月的随访中,29例患者中有27例无进展。

根据数据,美国监管机构已在美国授予JNJ-4528突破性称号。

Liso-cel也已达到终点

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的CAR-T细胞疗法liso-cel(lisocabtagene maraleucel)在血液癌患者的两项试验中显示出希望。

这些研究包括对复发或难治的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者进行Liso-cel评估。一项针对不适合大剂量化疗和造血干细胞移植(HSCT)、复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)二线患者的研究。

II期PILOT研究在复发/难治性大B细胞NHL患者中进行评估,这些患者先前仅接受过一种免疫化学疗法,由于年龄、合并症或工作状态等因素而被认为不适合HSCT。

所有符合评估条件的患者均获得缓解,其中六位患者(50%)获得了CR,12例患者中有7例(58%)在liso-cel输注后三个月维持了缓解水平。

在这13例患者中,有61.5%的患者至少有一种与治疗相关的3级或更高的副作用,主要是血细胞减少症。4名患者的3级或更高血细胞减少症时间延长。

I / II TRANSCEND CLL 004期研究为先前接受过中位数为5种手段治疗的患者。所有患者(23/23)都曾接受过依鲁替尼治疗,大多数(21/23)患者对BTK抑制剂耐药或已复发。有9例(39%)的BTK抑制剂和Venetoclax均失败,大多数(83%)被认为具有高风险特征。

中位随访11个月接受lisocel的患者的总缓解率(ORR)为81.5%,其中45.5%的患者获得了完全缓解(CR)。在未使用BTK抑制剂和Venetoclax失败的患者中,ORR为89%,其中67例达到CR。

两家公司指出,在可评估为最小残留疾病(MRD)的20例患者中,大多数患者通过下一代测序在血液(75%)和骨髓(65%)中检测不到MRD。

在安全方面,所有患者均发生任何级别的治疗紧急不良事件(TEAE),其中96%的患者发生3级或更高的副作用,包括贫血(78%),血小板减少症(70%),中性粒细胞减少症(56.5%),白细胞减少症(43.5%),发热性中性粒细胞减少症(26%),淋巴细胞减少症(26%)和细胞因子释放综合症(9%)。

而且,74%的患者患有细胞因子释放综合征(CRS),其中9%的患者经历3级CRS。39%的人患有神经系统事件,而22%的人具有3级或更高级别的神经系统事件。

BMS细胞疗法开发高级副总裁Stanley Frankel说:"随着我们继续在重要的新疾病背景和未满足的医疗需求领域评估liso-cel,我们很高兴看到这些研究的早期结果。"

所有研究的数据都在佛罗里达州奥兰多市的美国血液学会(ASH)年度会议上发表。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

Kite向FDA提交第二种CAR-T细胞疗法的申请,以治疗套细胞淋巴瘤

吉利德(Gilead)收购的Kite已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了第二种CAR-T疗法KTE-X19的申请,有望成为套细胞淋巴瘤(MCL)的首例细胞疗法。

总缓解率达100% ,金斯瑞子公司传奇生物首次公布CAR-T美国临床试验数据

金斯瑞生物科技今日宣布,正在召开的第61届美国血液学会(ASH)年会上,其子公司传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。结果表明,该针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗法,总缓解率(ORR)达到100%。而就在日前,该CAR-T细胞疗法刚刚获

Cell:CAR-T被改造后有望攻克艾滋病

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。2017年,美国食品药品监督管理局FDA先后批准了两款CAR-T细胞疗法上市,用于治疗白血病和

基于“暗抗原”开发现成的肿瘤疫苗和CAR-T疗法

11月9日,初创生物技术公司Ervaxx的首席科学官Ray Jupp博士在第34届癌症免疫治疗协会(SITC)年会上展示了该公司牵头项目的数据。这篇题为《发现免疫原性的ERV(内源性逆转录病毒)衍生抗原作为黑色素瘤的靶点》的海报,是Ervaxx专有的EDAPT™平台生成的数据的首次发表,支持开发治疗性的、现成的黑色素瘤疫苗。 Ervaxx成立于2019年,日前,在伦敦以1750万美元的A轮融资启

Cell:新型CAR-T细胞,有望攻克艾滋病

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。 2017年,美国食品药品监督管理局FDA先后批准了两款CAR-T细胞疗法上市,用于治疗白

Cell:艾滋病研究重大成果:CAR-T免疫疗法显著减少HIV感染!

Xyphos和Gladstone研究所发布的数据表明减少了HIV感染,结果发表在最新一期的Cell杂志上。